Wprowadzenie
Każdego roku w 25 państwach Unii Europejskiej zakażenie rotawirusami jest przyczyną ponad 87 000 hospitalizacji, prawie 700 000 konsultacji lekarskich i prawdopodobnie ponad 200 zgonów dzieci do 5. roku życia. Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki przeciwrotawirusowej zawierającej atenuowany szczep RIX4414 ludzkiego rotawirusa (Rotarix) oceniono u niemowląt w dużym badaniu klinicznym przeprowadzonym w krajach ameryki łacińskiej (p. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa monowalentnej szczepionki przeciwrotawirusowej zawierającej atenuowany szczep ludzki RIX4414 – przyp. red.). Brakowało natomiast danych dotyczących skuteczności tej szczepionki w Europie, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania innych szczepionek przewidzianych w programach szczepień ochronnych obowiązujących w krajach europejskich.