Biomed-Lublin podpisał umowy z dziewięcioma Regionalnymi Centrami Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa na odbiór osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS-CoV-2 - podała spółka w komunikacie.
Jak podała spółka, w ramach podpisanych umów pobranych zostało 84,055 litrów osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS-CoV-2, które wymaga dodatkowego badania przez zewnętrzne laboratorium na poziom przeciwciał - jak dotąd przebadanych zostało 34,932 litrów.
Dostawa pierwszej partii osocza ma odbyć się we wtorek, 21 lipca.
Spółka poinformowała, że w celu rozpoczęcia frakcjonowania osocza i wytworzenia immunoglobuliny wymagane jest zebranie co najmniej 150 litrów osocza. Proces produkcyjny ma zająć ok. 1,5 miesiąca.
"Następnie wytworzony produkt musi zostać przebadany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii co może potrwać ok. 1-1,5 miesiąca. Po tzw. zwolnieniu produktu do badań, badania kliniczne zajmą ok. cztery miesięcy" - napisano w raporcie.
"Po podsumowaniu wyników badań, w celu dopuszczenia produktu do obrotu, Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 musi zostać zarejestrowana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych" - dodano.
