Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Pantoprazol w zapobieganiu klinicznie istotnym powikłaniom ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego u chorych przyjmujących rywaroksaban i/lub ASA

28.04.2020
Omówienie artykułu: Pantoprazole to prevent gastroduodenal events in patients receiving rivaroxaban and/or aspirin in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
P. Moayyedi i wsp.
Gastroenterology, 2019; 157: 403–412

Opracowały: Anna Bagińska, dr n. med. Małgorzata Szczepanek, dr. n. med. Wiktoria Leśniak
Konsultował prof. dr hab. n. med. Andrzej Dąbrowski, Klinika Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Skróty: ACEI – inhibitor(y) konwertazy angiotensyny, ARB – bloker(y) receptora angiotensynowego, ASA – kwas acetylosalicylowy, ChW – choroba wieńcowa, CI – przedział ufności, GOPP – górny odcinek przewodu pokarmowego, HR – hazard względny, IPP – inhibitor(y) pompy protonowej, ITT – (analiza wyników w grupach wyodrębnionych) zgodnie z zaplanowanym leczeniem, NNT – number needed to treat, NSLPZ – niesteroidowe leki przeciwzapalne, RCT – badanie z randomizacją, SSRI – inhibitor(y) wychwytu zwrotnego serotoniny

Metodyka: wieloośrodkowe RCT przeprowadzone w schemacie czynnikowym, próba podwójnie ślepa; analiza ITT

Populacja: 17 598 chorych na ChW i/lub chorobę tętnic obwodowych (wiek śr. 68 lat, mężczyźni 78%) bez wskazań klinicznych do stosowania IPP; aktualne palenie tytoniu u 23%, zawał serca w wywiadzie u 61%, cukrzyca u 38%, niewydolność serca u 25%, nowotwór złośliwy w wywiadzie u 5%, udar mózgu w wywiadzie u 4%, wrzód trawienny w wywiadzie u 3%, zapalenie uchyłków u 1,4%, choroba wątroby u 1%, choroba zapalna jelit u 0,5% chorych; aktualne przyjmowanie leków: hipolipemizujących – 89%, ACEI lub ARB – 71%, blokerów kanału wapniowego – 25%, diuretyków – 29%, β-blokerów – 70%, NSLPZ – 5%, leków hipoglikemizujących – 32%, SSRI – 3%

Interwencja 1: rywaroksaban p.o. 5 mg 2 × dz.

Interwencja 2: rywaroksaban p.o. 2,5 mg 2 × dz. + ASA p.o. 100 mg 1 × dz.

Kontrola: ASA p.o. 100 mg 1 × dz. Niezależnie od powyższej randomizacji wszystkich chorych bez wskazań klinicznych do stosowania IPP przydzielono losowo do 2 innych grup, w których otrzymywali p.o.:

Interwencja 3: pantoprazol 40 mg 1 × dz.

Kontrola: placebo

Wyniki: patrz tabela

Tabela. Pantoprazol w porównaniu z placebo u chorych na ChW i/lub chorobę tętnic obwodowych przyjmujących rywaroksaban i/lub ASA średnio w okresie 3 lat
Punkty końcowePlacebo (%) Pantoprazol (%)HR (95% CI)
klinicznie istotne powikłania ze strony GOPPa1,3 1,2 0,88 (0,67–1,15)
jawne krwawienie z żołądka lub dwunastnicy potwierdzone badaniem endoskopowym lub angiografią TK0,4 0,2 0,52 (0,28–0,94)
NNTb 1770 (934–17 111)
jawne krwawienie z GOPP o nieznanej przyczynie0,5 0,6 1,09 (0,73–1,63)
utajone krwawienie z GOPP powodujące zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl 0,1 0,1 1,00 (0,42–2,40)
objawowy wrzód żołądka lub dwunastnicy0,2 <0,1 0,47 (0,20–1,09)
ból brzucha w przebiegu nadżerek błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy<0,1 <0,1 0,57 (0,17–1,95)
niedrożność lub perforacja w obrębie GOPP0,2 0,2 1,32 (0,69–2,52)
a jawne krwawienie z żołądka lub dwunastnicy potwierdzone badaniem endoskopowym lub angiografią TK lub jawne krwawienie z GOPP o nieznanej przyczynie lub utajone krwawienie z GOPP powodujące zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl lub objawowy wrzód żołądka lub dwunastnicy lub ból brzucha w przebiegu nadżerek błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy lub niedrożność/perforacja w obrębie GOPP
b w okresie 1 roku

Zapamiętaj

  • IPP powinno się stosować profilaktycznie tylko osób z czynnikami ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, a nie rutynowo u wszystkich przyjmujących ASA/NSLPZ.
  • IPP w dawce standardowej należy zastosować u pacjentów z pewnymi czynnikami ryzyka powikłań ze strony GOPP, tj. chorobą wrzodową lub krwawieniem z GOPP w wywiadzie, u chorych jednocześnie przyjmujących inny NSLPZ (również koksyb) lub zakażonych H. pylori.
  • Przed długotrwałym stosowaniem ASA/NSLPZ należy u pacjenta wykonać badanie w kierunku zakażenia H. pylori i w razie stwierdzenia zakażenia przeprowadzić leczenie eradykacyjne.

Wnioski

U chorych na ChW i/lub chorobę tętnic obwodowych przyjmujących rywaroksaban i/lub ASA stosowanie pantoprazolu, w porównaniu ze stosowaniem placebo, nie zmniejszyło znamiennie ryzyka wystąpienia klinicznie istotnych powikłań ze strony GOPP.

KOMENTARZ

prof. dr hab. n. med. Andrzej Dąbrowski
Klinika Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Jak cytować: Dąbrowski A.: Komentarz. W.: Pantoprazol w zapobieganiu klinicznie istotnym powikłaniom ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego u chorych przyjmujących rywaroksaban i/lub kwas acetylosalicylowy – badanie COMPASS. Med. Prakt., 2020; 1: 132–133

strona 1 z 2

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.