Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) wydał pozwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (emergency use authorization – EUA) kolejnej szczepionki przeciwko COVID-19 o zaktualizowanym składzie. Tym razem decyzja o rejestracji dotyczy szczepionki Nuvaxovid (prod. Novavax).
Szczepionka Nuvaxovid to preparat podjednostkowy zawierający rekombinowane białko S z adiuwantem Matrix-M. Skład pierwotnie zarejestrowanej szczepionki (skierowanej przeciwko wariantowi oryginalnemu SARS-CoV-2) zaktualizowano pod aktualnie dominujący podwariant XBB.1.5.
Zaktualizowana szczepionka Nuvaxovid XBB.1.5 przeznaczona jest do stosowania u osób w wieku ≥12 lat:
- zaszczepionych przeciwko COVID-19: 1 dawkę należy podać ≥2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki monowalentnej lub 2-walentnej skierowanej przeciwko podwariantowi BA.4-5,
- dotychczas nieszczepionych przeciwko COVID-19: należy podać 2 dawki w odstępie 3 tygodni,
- z niedoborem odporności: dodatkową dawkę szczepionki można podać ≥2 miesiące po podaniu poprzedniej dawki jakiejkolwiek szczepionki przeciwko podwariantowi XBB. 1.5; podejmując decyzję o podaniu dodatkowej dawki Nuvaxovid XBB.1.5 i czasie jej podania, należy uwzględnić indywidualną ocenę kliniczną pacjenta.
