Od czasu rejestracji szczepionek przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV) na świecie rozprowadzono już ponad 175 milionów dawek. Realizacja szczepień przeciwko HPV budzi jednak wiele obaw związanych z bezpieczeństwie stosowanych szczepionek. Zebrane do tej pory wiarygodne dane nie stanowią jednak uzasadnienia dla takich zastrzeżeń.
W czasopiśmie „Journal of American Medical Association” opublikowano wyniki badania kohortowego oceniającego wpływ szczepień przeciwko HPV szczepionką 4-walentną (HPV-4) na ryzyko zachorowania na choroby demielinizacyjne. Badaniem objęto wszystkie Dunki i Szwedki w wieku 10–44 lat. W odpowiednich bazach danych wyszukano informacje o przebyciu szczepień przeciwko HPV oraz na podstawie kodów ICD-10 zidentyfikowano nowe przypadki stwardnienia rozsianego i innych chorób demielinizacyjnych (m. in. zapalenia rdzenia kręgowego i nerwów wzrokowych, poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego, ostrego rozsianego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego [ADEM] i zapalenia nerwu wzrokowego). Analizą objęto lata 2006–2013.
Spośród 3 983 824 dziewcząt i kobiet zakwalifikowanych do badania, szczepionkę przeciwko HPV otrzymały 789 082 osoby. Łącznie podano 1 927 581 dawek HPV-4.
W trakcie okresu obserwacji zarejestrowano 4322 przypadki stwardnienia rozsianego i 3300 przypadków innych chorób demielinizacyjnych. W okresie narażenia, tj. w ciągu 2 lat po podaniu ostatniej dawki HPV-4, zanotowano odpowiednio 73 i 90 przypadków. Szczepienie HPV-4 nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na stwardnienie rozsiane lub inną chorobę demielinizacyjną – RR odpowiednio 0,90 (95% CI: 0,70–1,15) i 1,00 (95% CI: 0,80–1,26).
Podobne wyniki uzyskano w dodatkowej analizie, którą objęto tylko te osoby, u których wykryto chorobę demielinizacyjną (metoda self-controlled case series). Ryzyko wystąpienia choroby w okresie narażenia nie różniło się istotnie od ryzyka w okresie kontrolnym – RR 1,05 (95% CI: 0,79–1,38) dla stwardnienia rozsianego i 1,14 (95% CI: 0.88–1,47) dla innych chorób demielinizacyjnych.
W podsumowaniu autorzy napisali, że uzyskane wyniki przemawiają przeciwko związkowi przyczynowemu pomiędzy szczepieniem przeciwko HPV szczepionką 4-walentną a chorobami demielinizacyjnymi. Jest to kolejna publikacja wskazująca na bezpieczeństwo tego szczepienia.
