Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Jak kontynuować szczepienie przeciwko meningokokom grupy B w sytuacji braku dostępu do preparatu Bexsero?

04.04.2016
inf. wł.

Zgodnie z informacją jaką Medycyna Praktyczna uzyskała od producenta, występują obecnie czasowe ograniczenia w dostępności szczepionki Bexsero. W tej chwili podejmowane przez producenta działania koncentrują się na umożliwieniu pacjentom realizacji rozpoczętych schematów. Na bieżąco prowadzona jest komunikacja z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym oraz Ministerstwem Zdrowia.

Ograniczenia spowodowane są globalnym zwiększeniem zapotrzebowania na szczepionkę.

– Z uwagi na to, że wytwarzanie szczepionek jest procesem długotrwałym i uzależnionym od wielu czynników, nie jesteśmy w stanie w krótkim czasie odpowiedzieć na to zapotrzebowanie tak szybko, jakbyśmy sobie tego życzyli – powiedziała Karolina Bielawska, Menedżer Relacji z Mediami i Partnerami Społecznymi GlaxoSmithKline.

Powrót do pełnej dostępności szczepionki przewidywany jest na drugi kwartał 2016 roku.

Jak w związku z obecną sytuacją kontynuować rozpoczęte, a przerwane z uwagi na czasowy brak dostępu do preparatu, szczepienie przeciwko meningokokom grupy B?

Producent szczepionki wskazuje, że zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) Bexsero schemat podawania szczepionki zależy od wieku pacjenta, w którym rozpoczęto u niego szczepienie (podano pierwszą dawkę). Jeżeli szczepienie przy użyciu szczepionki Bexsero rozpoczyna się w wieku 6–11 miesięcy, należy zastosować schemat 2+1, w którym w ramach szczepienia pierwotnego należy podać dziecku 2 dawki w odstępie nie krótszym niż 2 miesiące. U dzieci rozpoczynających szczepienie w wieku 2–5 miesięcy należy zastosować schemat 3+1, w którym w ramach szczepienia pierwotnego należy podać dziecku 3 dawki w odstępach nie mniejszych niż 1 miesiąc.

Określone w ChPL odstępy między dawkami szczepienia pierwotnego są odstępami minimalnymi, nie określono maksymalnych odstępów między dawkami szczepienia pierwotnego, co oznacza, że drugą dawkę szczepionki Bexsero należy podać, gdy tylko będzie to możliwe i dokończyć cały schemat szczepienia zachowując zalecane odstępy między kolejnymi dawkami.

Dr n. med. Ryszard Konior, kierownik Oddziału Neuroinfekcji i Neurologii Dziecięcej Specjalistycznego Szpitala im. Jana Pawła II w Krakowie, zwrócił uwagę, że szczepionka Bexsero pojawiła się na rynku całkiem niedawno.

– W literaturze brak jest danych co do podawania szczepionki inaczej niż wskazuje na to ChPL, choć w badaniach klinicznych u młodzieży i młodych dorosłych Bexsero podawana w schemacie 0–6 miesięcy również wykazywała dobrą immunogenność. Zatem podobnie jak w przypadku innych szczepionek, jeżeli opóźnienie szczepienia spowodowane jest okresowym brakiem produktu, należy zastosować się do ogólnych wytycznych dotyczących szczepień (p. Ogólne wytyczne dotyczące szczepień ochronnych – cz. 4. Zalecenia ACIP).

– Zatem kolejną dawkę szczepionki Bexsero trzeba będzie podać, jak tylko będzie dostępna. Nie ma potrzeby podawania dodatkowej dawki, lub rozpoczynania szczepienia od nowa. Takie postępowanie wynika z wieloletnich obserwacji, że zazwyczaj wydłużenie odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami tej samej szczepionki nie wpływa negatywnie na rozwój odpowiedzi immunologicznej – podsumowuje dr n. med. Ryszard Konior.

Piśmiennictwo:

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bexsero, Aneks 1 
2. Ogólne wytyczne dotyczące szczepień – cz. 4. Zalecenia Amerykańskiego Komitetu Doradczego ds. Szczepień Ochronnych (ACIP) Med. Prakt. Szczep. 4/2012, 42–53 (www.mp.pl/szczepienia/artykuly/wytyczne)
3. Use of sergroup B meningococal vaccines in adolescents and young adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2015; 64: 1171–6

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań