MZ: wybrana szczepionka przeciwko pneumokokom jest skuteczna i bezpieczna

22.11.2016
Małgorzata Solecka
Kurier MP

Krótko po ogłoszeniu wyników przetargu na szczepionki przeciwko pneumokokom dla wszystkich dzieci urodzonych po 31 grudnia 2016 roku (p. Przetarg na szczepionkę przeciwko pneumokokom rozstrzygnięty), w mediach pojawiły się opinie, że zwyciężyła szczepionka „gorsza” i „mniej bezpieczna”. Opinie nie tylko dziennikarzy, ale również niektórych ekspertów. Co na to Ministerstwo Zdrowia?

Fot. pixabay.com

Najpierw fakty: producent ma dostarczyć 1,2 mln szczepionek, za które budżet państwa zapłaci 104 mln zł. O wyborze przesądziło rzeczywiście kryterium ceny, za które firmy mogły otrzymać 60 na 100 punktów. Zwycięski preparat – szczepionka 10-walentna (PCV-10) produkowana przez firmę GSK – otrzymał ich 60.

Konkurencyjna oferta – szczepionka 13-walentna (PCV-13) firmy Pfizer – otrzymała natomiast maksymalną liczbę punktów (40) za tzw. jakość, czyli teoretyczne pokrycie swoim składem serotypów pneumokoka, które wywołują w Polsce inwazyjną chorobę pneumokokową (IChP). Teoretyczne, bo kryteria jakościowe nie obejmowały oceny faktycznej skuteczności klinicznej obu szczepionek wobec poszczególnych typów serologicznych pneumokoka, choć takie badania są dostępne. W tym kryterium wybrana ostatecznie szczepionka została wyraźnie słabiej oceniona – nota była o niemal 37% niższa (25,32 pkt. na 40 możliwych). Czy to jednak oznacza, że jej skuteczność w profilaktyce IChP jest mniejsza o 37% lub o tyle procent jest ona mniej bezpieczna?

– Pojawiające się w mediach opinie, że preparat, który wygrał przetarg na refundowane szczepienia przeciw pneumokokom, nie ochroni polskich dzieci przed najgroźniejszymi szczepami bakterii, są nieprawdziwe – podkreśla Ministerstwo Zdrowia w wydanym w poniedziałek po południu komunikacie. – Wybrana szczepionka uodparnia przeciwko 10 groźnym serotypom bakterii Streptococcus pneumoniae. Nie ma żadnych podstaw do stwierdzenia, jakoby u polskich dzieci występowały najczęściej szczepy 3, 6A i 19, przed którymi ta szczepionka nie chroni – czytamy w oficjalnym komunikacie resortu.

Resort zdrowia wyjaśnia, że dwa spośród trzech serotypów, na które dodatkowo uodparnia szczepionka z odrzuconej oferty, powodują zachorowania na IChP. Jednak w Polsce IChP najczęściej wywołują serotypy 14 oraz 6B – czyli te, które znajdują się w wybranym w przetargu preparacie. – Serotyp 3 nie został dotychczas wyizolowany w przypadku badań przeprowadzanych u dzieci młodszych niż dwa lata, czyli w grupie wiekowej, która będzie szczepiona wybranym preparatem. Natomiast trzeci serotyp (6A), który występuje najczęściej w Ameryce Północnej, w Polsce prawie nie występuje – wyjaśnia resort zdrowia.

W uzupełnieniu komunikatu Ministerstwa Zdrowia warto sięgnąć także do Charakterystyki Produktu Leczniczego PCV-10 (pkt. 4.4), w której – na podstawie wyników badań – wpisano również informacje o krzyżowej ochronie przed serotypem 19A, a to jeden z tych ważnych typów wskazywanych przez ekspertów, którego antygenu brak w składzie PCV-10 – w odróżnieniu od PCV-13.

Wiarygodne porównanie skuteczności obu szczepionek w profilaktyce inwazyjnych zakażeń pneumokokowych w populacji dzieci w Polsce nie jest więc prostym odejmowaniem: 13 – 10 = 3. Rzetelna i obiektywna ocena jest bardziej złożona, a prawda – jak zwykle – leży po środku.

Więcej informacji o skuteczności i bezpieczeństwie szczepionek przeciwko pneumokokom tutaj: http://www.mp.pl/szczepienia/przeglad/pneumokoki.html.

Zobacz także

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań