Kolejne zmiany w ChPL Boostrix polio

20.03.2017

W Charakterystyce Produktu Leczniczego Boostrix Polio rozszerzono zakres wieku stosowania szczepionek – z „od 4” do „od 3 lat”.

Dodano również informacje o jednoczesnym podawaniu szczepionki Boostrix Polio ze szczepionką skojarzoną przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) lub odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) u dzieci w wieku 3–6 lat. W dwóch badaniach klinicznych z udziałem 460 dzieci regularnie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zapalenie górnych dróg oddechowych i osutka skórna. Gorączka, drażliwość, zmęczenie, utrata apetytu oraz zaburzenia ze strony żołądka i jelit (w tym biegunka i wymioty) były zgłaszane z częstością większą (bardzo często) niż wskazano w tabeli podsumowującej działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych z podaniem samego preparatu Bootrix Polio, podczas gdy pozostałe występowały z częstością taką samą lub mniejszą.

Konferencje MP
  • Jesień Pediatryczna 2026
    Kraków, 25–26 września
    • najnowsze wytyczne, algorytmy diagnostyczno-terapeutyczne, debaty
    • warsztaty (ćwiczenia na fantomach): m.in. resuscytacja, nakłucie lędźwiowe, otoskopia, USG płuc
    • aż 30 istotnych problemów pediatrycznych z rozwiązaniami
    • 6 sesji tematycznych, różnorodność zagadnień i form prezentacji
    • doświadczeni eksperci, doceniani wykładowcy
  • Neonatologia 2026
    Obejrzyj wykłady
    • antybiotykoterapia w neonatologii
    • toksykologia prenatalna – implikacje kliniczne
    • wstrząs, hipotensja, PDA – decyzje hemodynamiczne
    • wsparcie oddechowe noworodka
    • bezdech i sinica

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.