Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w tym tygodniu w woj. świętokrzyskim sprzedaż i stosowanie jednej z serii szczepionki Pentaxim. Preparat ma zostać przebadany w związku z podejrzeniem wady jakościowej.
Fot. www.istockphoto.com
W poniedziałek do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego (WIF) w Kielcach wpłynęło podejrzenie „braku spełniania wymagań jakościowych produktu leczniczego Pentaxim.” Zgłoszenie dotyczy jednej serii o numerze POB 332V i dacie ważności: marzec 2019 roku.
W swojej decyzji WIF podaje, że przyczyną zgłoszenia jest fakt, że proszek nie połączył się z zawiesiną, wytworzył się czop zawieszony w rozpuszczalniku. W związku z tym wskazana partia szczepionki nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych.
Ewa Drożdżał, Świętokrzyski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, w rozmowie z kielecką „Gazetą Wyborczą” poinformowała, że zgłoszenie o możliwych wadach jakościowych szczepionki zostało przesłane przez jedną z przychodni. – W takich przypadkach po przeprowadzeniu postępowania wyjaśniającego preparat wstrzymuje się w obrocie i w stosowaniu na trenie danego województwa – dodała.
Decyzja o wstrzymaniu sprzedaży i stosowania serii szczepionki została przesłana m.in. do producenta szczepionki, ministra zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
