Fot. www.istockphoto.com/pl
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował w czwartek o wycofaniu z obrotu jednej serii szczepionki przeciwko durowi brzusznemu. Powodem wycofania jest stwierdzenie obecności w ampułko-strzykawkach zanieczyszczeń.
Wycofanie dotyczy produktu leczniczego Typhim Vi (Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum), roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, numer serii N1H782V, data ważności 08.2019 r., podmiot odpowiedzialny Sanofi Pasteur S.A. Francja.
W uzasadnieniu decyzji GIF podaje, że 2 sierpnia 2018 r. otrzymał sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia publicznego-Państwowy Zakład Higieny wraz z orzeczeniem, z którego wynika, że w kilku ampułko-strzykawkach produktu stwierdzono zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym.
