Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Czy mamy szansę na skuteczną profilaktykę gruźlicy płuc u dorosłych?

31.10.2019
Final analysis of a trial of M72/AS01E vaccine to prevent tuberculosis
Tait D.R. i wsp.
N. Engl. J. Med. 2019. doi: 10.1056/NEJMoa1909953

Opracowała Małgorzata Ściubisz, redaktor serwisu „Szczepienia”

Pod koniec 2018 roku van der Meeren i wsp. opublikowali wyniki wieloośrodkowego badania z randomizacją (faza IIb) przeprowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, w którym ocenili skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki M72/ASO1E w zapobieganiu progresji zakażenia prątkiem do aktywnej gruźlicy płuc u dorosłych w 2-letnim okresie obserwacji. Wykazano wówczas, że skuteczność szczepionki wyniosła 54% (p. Nowa szczepionka przeciwko gruźlicy?).

W najnowszym wydaniu „The New England Journal of Medicine” opublikowano końcową analizę wyników tego badania w dłuższej, 3-letniej obserwacji.

Przypomnijmy, że populację badania stanowiło 3575 dorosłych (HIV-ujemnych; w większości [76%] szczepionych uprzednio BCG) w wieku 18–50 lat z utajonym zakażeniem prątkiem gruźlicy (brak objawów klinicznych choroby, dodatni wynik testu wydzielania interferonu γ [QFT] oraz ujemny wynik badania plwociny metodą PCR). Uczestników przydzielono losowo do jednej z dwóch grup, w których: 1) otrzymali dwie dawki szczepionki M72/ASO1E i.m. w schemacie 0, 1 miesiąc, lub 2) otrzymali placebo.

Za główny punkt końcowy przyjęto gruźlicę płuc zdefiniowaną jako obecność co najmniej jednego objawu klinicznego (kaszel utrzymujący się ponad 1–2 tygodnie, gorączka utrzymująca się ponad tydzień, nocne poty, zmniejszenie masy ciała, ból w klatce piersiowej o charakterze opłucnowym, krwioplucie, zmęczenie, duszność przy wysiłku) oraz dodatni wynik badania bakterioskopowego i/lub PCR plwociny.

W 3-letnim okresie obserwacji zapadalność na gruźlicę płuc wyniosła 0,3/100 osobolat w grupie szczepionej M72/ASO1E oraz 0,6/100 osobolat w grupie kontrolnej (placebo). Oszacowano, że skuteczność szczepionki w zapobieganiu aktywnej gruźlicy płuc u dorosłych wyniosła 49,7% (95% CI: 2,1–74,2). Częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych, które potencjalnie mogły być związane ze stosowaną interwencją, była podobna w obu grupach.

Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że obserwowana skuteczność szczepionki M72/ASO1E w zapobieganiu progresji utajonego zakażenia prątkiem do aktywnej gruźlicy płuc u dorosłych utrzymuje się przez co najmniej 3 lata. Zaznaczają jednak, że uzyskane wyniki należy potwierdzić w badaniach z większą liczbą uczestników, a także ocenić skuteczność szczepionki w dłuższym okresie obserwacji.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań