Szefowa Komisji Europejskiej (KE) Ursula von der Leyen zapowiedziała, że w środę zostanie podpisana kolejna umowa na dostawę szczepionki przeciwko COVID-19. Chodzi o umowę z firmą Moderna, która przewiduje dostawę 160 mln dawek szczepionki. Będzie to szósty kontrakt podpisany przez KE z firmami farmaceutycznymi.
Umowy zakupu zawierane z wyprzedzeniem (tj. jeszcze przed rejestracją danego preparatu) z producentami szczepionek pozwalają przyspieszyć prace nad szczepionkami, a także zapewnić państwom członkowskim równy dostęp do szczepionek na możliwie najlepszych warunkach.
– Tworzymy jedno z najbardziej wszechstronnych portfolio szczepionek przeciwko COVID-19 na świecie. Bezpieczne i skuteczne szczepionki mogą pomóc nam zakończyć pandemię – poinformowała von der Leyen we wtorkowym oświadczeniu.
Do tej pory w imieniu państw członkowskich KE podpisała kontrakty na dostawę szczepionek przeciwko COVID-19 z pięcioma producentami. W ramach podpisanych umów KE zapewniła dostęp do 225 mln dawek szczepionki CureVac, 300 mln dawek szczepionki AstraZeneca, 300 mln dawek szczepionki Sanofi-GSK oraz 200 mln dawek szczepionki firmy Johnson & Johnson. Umowa z Moderną będzie szósta i przewiduje dostawę 160 mln dawek szczepionki.
Wszystkie państwa członkowskie równocześnie uzyskają dostęp do szczepionki przeciwko COVID-19 na podstawie liczby ludności.
Z kolei Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że pierwsze szczepionki przeciwko COVID-19 być może uzyskają zgodę na rejestrację do końca bieżącego roku lub na początku przyszłego. Następnie KE wyda decyzje pozwalającą przedsiębiorstwom farmaceutycznym na sprzedaż leków w krajach członkowskich. KE zapewniła, że wszystkie wymagane procedury przeprowadzi najszybciej jak to możliwe.
Przedstawiciele EMA zastrzegają jednak, że obecnie trudno dokładnie przewidzieć terminy wydania pozwolenia na rejestrację, ponieważ nie ma jeszcze wszystkich danych klinicznych, a ich ocena jest w toku. Aby przyspieszyć proces rejestracji EMA ocenia dane z badań dotyczących szczepionek przeciwko COVID-19 w ramach przeglądu etapowego (rolling review). Procedura ta pozwala rozpocząć ocenę produktu leczniczego jeszcze podczas prowadzonych badań klinicznych. Dzięki temu, kiedy firma złoży formalny wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, procedura oceny jakości, bezpieczeństwa i skuteczności danego produktu leczniczego może odbyć się już w stosunkowo krótkim czasie.
