Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przez Europejskiej Agnecji Leków zarekomendował aktualizację Charakterystyki Produktu Leczniczego Comirnaty i zmianę liczby dawek znajdujących się w jednej fiolce preparatu. W nowym ChPL widnieje zapis, że każda fiolka szczepionki Comirnaty zawiera 6 dawek.
CHMP wskazał, że:
- W celu pobrania sześciu dawek z jednej fiolki szczepionki Comirnaty należy użyć strzykawek i/lub igieł o minimalnej objętości zalegającej (martwej). Użycie standardowej strzykawki i igły może spowodować, że jedna fiolka nie wystarczy do pobrania sześciu dawek.
- Jeśli objętość szczepionki pozostająca w fiolce po pobraniu pięciu dawek nie pozwala na pobranie pełnej szóstej dawki (0,3 ml), fiolkę z zawartością należy zutylizować.
- Nie należy zbierać i łączyć pozostałości szczepionki z różnych fiolek w celu uzyskania dodatkowej dawki.
Nowy ChPL czeka na zatwierdzenie przez Komisję Europejską (p. ChPL Comirnaty).
