Zakończono wstępną analizę wyników badania III fazy szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez Janssen Pharmaceutical Companies (należącą do koncernu Johnson & Johnson). Oficjalna publikacja jeszcze się nie ukazała, jednak jak podają National Institutes of Health (NIH) szczepionka zmniejsza ryzyko zachorowania na COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu o 66%.
Szczepionka „Ad.26.COV2.S” (lub JNJ-78436725) to preparat oparty na wektorze adenowirusowym niezdolnym do replikacji (adenowirus ludzki typu 26 z ekspresją glikoproteiny S SARS-CoV-2). Tę platformę technologiczną firma Janssen stosowała już wcześniej, przy pracach nad szczepionką przeciwko wirusowi gorączki krwotocznej ebola (w lipcu 2020 r. preparat Zabdeno zarejestrowano warunkowo w UE do stosowania w wyjątkowych okolicznościach u osób po ukończenia 1. rż.). Szczepionka „Ad.26.COV2.S” stosowana jest w schemacie 1-dawkowym.
Badanie z randomizacją (RCT) o akronimie ENSEMBLE przeprowadzono w ośrodkach w Argentynie, Brazylii, Chile, Kolumbii, Meksyku, Peru, RPA oraz w Stanach Zjednoczonych (p. NCT04505722). Wstępną analizę przeprowadzono w grupie 44 325 ochotników w wieku ≥18 lat i po rozpoznaniu 483 zachorowań na COVID-19. Wykazano, że szczepionka „Ad.26.COV2.S”, w porównaniu z placebo, zmniejsza ryzyko zachorowania na COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu (złożony punkt końcowy) o 66%, włączając w to zachorowania wywołane nowymi wariantami wirusa SARS-CoV-2. Skuteczność szczepionki różniła się w zależności od geograficznej lokalizacji ośrodków badawczych i wyniosła 72% w Stanach Zjednoczonych, 66% w Ameryce Łacińskiej i 57% w RPA. Natomiast we wszystkich regionach szczepionka zmniejszała ryzyko zachorowania na COVID-19 o ciężkim przebiegu o 85%. Odnotowano 5 zgonów z powodu COVID-19, wszystkie w grupie otrzymującej placebo.
Badanie ENSEMBLE jest współfinansowane i prowadzone we współpracy z rządowymi National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) należącym do NIH oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Oficjalna publikacja wyników wstępnej analizy powinna ukazać się już niedługo.
Szczepionka „Ad.26.COV2.S” firmy Janssen (należącej do koncernu Johnson & Johnson) jest jednym z preparatów zakupionych przez Komisje Europejską do stosowania w krajach Unii Europejskiej (UE). Zgodne z umową firma Janssen zobowiązała się dostarczyć UE 200 mln dawek swojej szczepionki.
