Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła ocenę danych naukowych dotyczących podawania dawki przypominającej (drugiej) szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Janssen/Johnson&Johnson (J/J&J) po upływie ≥2 miesięcy od podania pierwszej dawki u osób w wieku ≥18 lat.
Formalny wniosek o zmianę warunków rejestracji złożył producent preparatu. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę dostarczonych danych, w tym wyników trwającego jeszcze badania klinicznego obejmujące populację ponad 14 000 dorosłych, którym podaną drugą dawkę szczepionki J/J&J po upływie ≥2 miesięcy od pierwszej.
Na tej podstawie EMA podejmie decyzje o ewentualnej zmianie Charakterystyki Produktu Leczniczego tej szczepionki.
