W hurtowaniach farmaceutycznych i aptekach pojawiła się szczepionka Tdap o nazwie handlowej Triaxis, w opakowaniach i z Ulotką w języku szwedzkim. Jest to inna nazwa handlowa szczepionki ADACEL (p. Triaxis – co to za szczepionka?).
W związku z wątpliwościami personelu medycznego realizującego szczepienia, redakcja „Medycyny Praktycznej – Szczepienia” zwróciła się do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) z pytaniem, czy w Polsce zgodnie z prawem można przeprowadzić szczepienie przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi z użyciem szczepionki Triaxis?
W odpowiedzi rzecznik prasowy URPL wyjaśnił, że produkt leczniczy Triaxis (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi [bezkomórkowa, złożona], adsorbowana) uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na import docelowy i może być przedmiotem obrotu na terytorium Polski.
Jest to ta sama szczepionka co ADACEL, dopuszczona do obrotu w Polsce, tylko występująca pod inną nazwą handlową, w tym przypadku Triaxis. Nazwy handlowe produktów w Europie i na świecie mogą się między sobą różnić w zależności od kraju.
Zgodnie z ulotką produktu ADACEL:
„Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Austria, Niemcy: Covaxis
- Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja, Włochy: Triaxis
- Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Estonia, Litwa, Łotwa, Malta, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Węgry, Wielka Brytania (Irlandia Północna): ADACEL.”
W przypadku niedoborów produktów leczniczych na rynku, Minister Zdrowia może dopuścić do obrotu na czas określony produkty lecznicze nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Tak jest w tym przypadku.
W ostatnim czasie znacznie zwiększyło się zainteresowanie szczepieniami przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób dorosłych, co spowodowało wystąpienie niedoborów szczepionki na polskim rynku.
Podsumowując, produkt leczniczy Triaxis, zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia, może być w obrocie w Polsce i może być podawany pacjentom.
