Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Nowa szczepionka przeciwko gruźlicy nieskuteczna u niemowląt

06.02.2013
Tameris M.D. i wsp.: Safety and efficacy of MVA85A, a new tuberculosis vaccine, in infants previously vaccinated with BCG: a randomised, placebo-controlled phase 2b trial. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(13)60177-4; WHO. Global tuberculosis report 2012. http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr12_main.pdf

Na stronie internetowej czasopisma Lancet opublikowano wyniki badania oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność nowej szczepionki przeciwko gruźlicy (MVA85A) u niemowląt zamieszkujących obszary wiejskie w okolicy Kapsztadu w RPA. RPA należy do krajów o dużej endemiczności gruźlicy, według raportu Światowej Organizacji Zdrowia zapadalność na gruźlicę w 2011 roku wyniosła 500/100 000 mieszkańców. W skład szczepionki wchodzi atenuowany zmodyfikowany wirus krowianki (szczep Ankara) zawierający antygen 85A prątka gruźlicy (M. tuberculosis). Do badania fazy IIb (z randomizacją metodą podwójnie ślepej próby z placebo) zakwalifikowano 2797 zdrowych niemowląt w wieku 4–6 miesięcy, szczepionych wcześniej BCG w 1 tygodniu życia. Niemowlęta przydzielono losowo do grupy zaszczepionej 1 dawką MVA85A (1399 dzieci) lub do grupy placebo (1398 dzieci). Okres obserwacji wyniósł maksymalnie 37 miesięcy (mediana 24,6 miesięcy). W grupie dzieci zaszczepionych MVA85A częściej obserwowano co najmniej jedną reakcję w miejscu wkłucia (89 vs 45%), lecz częstość systemowych lub poważnych niepożądanych odczynów poszczepiennych była podobna, odpowiednio 80 vs 76% i 18 vs 18%. Skuteczność szczepionki w zapobieganiu zachorowaniom na gruźlicę potwierdzoną laboratoryjnie lub rozpoznaną na podstawie kryteriów klinicznych lub radiologicznych wyniosła 17,3% (95% CI: -31,9–48,2), natomiast skuteczność w zapobieganiu zakażeniu M. tuberculosis potwierdzonemu testem IGRA (QuantiFERON TB Gold In-tube) wyniosła -3,8% (95% CI: -28,1–15,9).

Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepionka MVA85A jest bezpieczna u niemowląt, jednak nie zapewnia odpowiedniej ochrony przed zachorowaniem na gruźlicę lub zakażeniem prątkiem gruźlicy.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Konferencje i szkolenia

Kraków – 9 marca 2019 r.: V Małopolskie Wiosenne Spotkanie Pediatryczne, szczegółowe informacje »

Przegląd badań