Nowe zapisy w Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionki przeciwko HPV i skojarzonej szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej

Data utworzenia:  15.04.2013
Aktualizacja: 16.04.2013
inf. wł.

Wskazania do stosowania dwuwalentnej szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV [Cervarix]) rozszerzono o profilaktykę zmian przedrakowych sromu i pochwy. Zatem zgodnie z aktualną ChPL Cervarix jest szczepionką stosowaną u osób od ukończenia 9. roku życia przeznaczoną do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy) oraz raka szyjki macicy związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa HPV.

Natomiast ChPL Priorix Tetra – skojarzonej szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) – uzupełniono o wyniki badania oceniającego ryzyko wystąpienia gorączki i drgawek gorączkowych w okresie od 5 do 12 dni po pierwszym szczepieniu przeciwko odrze realizowanym przy użyciu tej szczepionki u najmłodszych dzieci (do ukończenia 30. mż.). W porównaniu z podaniem szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) i przeciwko ospie wietrznej (V) w oddzielne okolice anatomiczne lub w porównaniu z podaniem samej szczepionki MMR, stwierdzono występowanie 1 dodatkowego epizodu drgawek gorączkowych na odpowiednio 5882 i 2747 dzieci zaszczepionych Priorix Tetra. Poza tym u dzieci w tym wieku po podaniu MMRV jako pierwszej dawki szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce gorączka występowała około 1,5 raza częściej niż po zastosowaniu szczepionek MMR i V podczas jednej wizyty. W porównaniu z preparatem Priorix (MMR) szczepionka Priorix Tetra (MMRV) zawiera większą dawkę wirusa świnki w celu utrzymania immunogenności na wymaganym poziomie, co może tłumaczyć zaobserwowane różnice.

Konferencje MP
  • Jesień Pediatryczna 2026
    Kraków, 25–26 września
    • najnowsze wytyczne, algorytmy diagnostyczno-terapeutyczne, debaty
    • warsztaty (ćwiczenia na fantomach): m.in. resuscytacja, nakłucie lędźwiowe, otoskopia, USG płuc
    • aż 30 istotnych problemów pediatrycznych z rozwiązaniami
    • 6 sesji tematycznych, różnorodność zagadnień i form prezentacji
    • doświadczeni eksperci, doceniani wykładowcy
  • Rodzinna 2026
    Kraków, 27–28 listopada
    • współczesne wyzwania medycyny rodzinnej w praktyce
    • diagnostyka i decyzje terapeutyczne w podstawowej opiece zdrowotnej
    • choroby przewlekłe w POZ – aktualne standardy postępowania

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.