Rada Przejrzystości uznała za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Cervarix 20 µg/20 µg zawiesina do wstrzykiwania, domięśniowa kod EAN 5909990064748 we wskazaniu: profilaktyka zmian przednowotworowych oraz raka szyjki macicy związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dziewcząt w wieku 14 lat, w ramach nowej grupy limitowej.
Rada sugeruje 50% odpłatność ze strony pacjenta, jednocześnie uważając zaproponowany instrument podziału ryzyka (chodzi o sugerowany przez przedsiębiorcę podział kosztów refundacji w razie przekroczenia ustalonego progu wydatków) za niewystarczający.
"Skuteczne zapobieganie zakażeniom HPV przez stosowanie szczepionek o odpowiednim serotypie zostało udowodnione w wielu badaniach klinicznych. W Polsce barierę upowszechniania szczepień należy upatrywać w wysokiej cenie produktu leczniczego. Obecnie większość szczepień przeciwko HPV finansowanych jest z funduszy samorządowych. Uwzględniając całkowity budżet przeznaczony na szczepienia ochronne w Polsce, Rada uważa zaproponowany instrument podziału ryzyka za niewystarczający" - głosi uzasadnienie opinii Rady.
