Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał wczoraj z obrotu na terenie całego kraju szczepionkę błoniczo-tężcowo-krztuścową adsorbowaną, zawiesina do wstrzykiwań, 25 amp. 0,5 ml, nr serii 20911003C, data ważności - 11.2014, podmiot odpowiedzialny - Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Inspekcja Farmaceutyczna otrzymała zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych tej serii szczepionki z przychodni na terenie woj. mazowieckiego.
Ta seria szczepionki - zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny - nie spełnia wymagań jakościowych ze względu na stwierdzoną nehomogenność.
Jak podkreśla GIF, obecność tej serii szczepionki w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia. Dlatego też decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jednocześnie GIF zaznacza, że wykryta wada polegała na zmianie wyglądu szczepionki i była wykrywalna gołym okiem.
"Decyzja GIF o wycofaniu serii szczepionki na terenie całego kraju została podjęta prewencyjnie, celem wyeliminowania ryzyka u pacjenta" - zaznacza Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz.
