Zaktualizowano Charakterystykę Produktu Leczniczego szczepionki przeciwko pneumokokom

Data utworzenia:  04.10.2013
Aktualizacja: 05.10.2013
www.pfizer.com

W lipcu br. rozszerzono wskazania do stosowania 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom (Prevenar 13) u osób dorosłych. Obecnie PCV-13 można stosować w profilaktyce inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych w wieku ≥18 lat i osób w podeszłym wieku. Zgodnie z wcześniejszymi zapisami, preparatem tym można było szczepić wyłącznie dorosłych, którzy ukończyli 50. rok życia.

Podejmując decyzję o rozszerzeniu rejestracji Komisja Europejska uwzględniła przedstawione przez producenta wyniki badania oceniającego immunogenność i bezpieczeństwo PCV-13 u zdrowych dorosłych w wieku 18–49 lat. Wykazano w nim korzystny profil bezpieczeństwa oraz immunogenność nie gorszą od immunogenności obserwowanej w grupie wiekowej 60–64 lat.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań