Nowa szczepionka przeciwko grypie dopuszczona do obrotu w UE

Data utworzenia:  06.02.2014
Aktualizacja: 08.02.2014
EMA, AstraZeneca, inf. wł.

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) „żywej” 4-walentnej szczepionki przeciwko grypie. Preparat Fluenz Tetra w postaci aerozolu do stosowania donosowo, zawiera szczepy obu linii B (Victoria i Yamagata). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, szczepionkę można stosować u dzieci w wieku od 24 miesięcy do poniżej 18 lat. Preparat ma być dostępny od następnego sezonu epidemicznego grypy. Podstawą rejestracji były wyniki badania potwierdzającego, że profil bezpieczeństwa i immunogenności jest zbliżony do już zarejestrowanej w UE „żywej” szczepionki 3-walentnej Fluenz.

Zgodnie z informacją uzyskaną od producenta, nie jest jeszcze znana data wprowadzenia szczepionki Fluenz Tetra na rynek polski. Producent będzie analizować wszelkie okoliczności związane z możliwością udostępnienia tego preparatu w Polsce.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań