GIF wycofał z obrotu jedną serię szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10

Data utworzenia:  01.04.2014
Aktualizacja: 02.04.2014
GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie kraju szczepionkę przeciwgruźliczą BCG 10, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródskórnych (numer serii: 00513, data ważności 03. 2015, podmiot odpowiedzialny: BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Jak podano w uzasadnieniu, 31 marca do GIF wpłynął protokół badań z NIZP-PZH z orzeczeniem, które stanowiło, że wspomniana seria jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego ze względu na brak jednorodności zawiesiny.

Konferencje MP
  • Jesień Pediatryczna 2026
    XXV Krajowa Konferencja Szkoleniowa Kraków, 25–26 września
  • Neonatologia 2026
    Obejrzyj wykłady
    • antybiotykoterapia w neonatologii
    • toksykologia prenatalna – implikacje kliniczne
    • wstrząs, hipotensja, PDA – decyzje hemodynamiczne
    • wsparcie oddechowe noworodka
    • bezdech i sinica

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.