W związku z dodaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej do możliwych zdarzeń niepożądanych szczepionki Vaxzevria, Rzecznik Praw Pacjenta wznawia z urzędu sprawy, w których wcześniej nie mógł przyznać odszkodowania ze środków Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych (FKSO). Osoby, które w wyniku tego zdarzenia niepożądanego były hospitalizowane, a dotąd nie złożyły wniosku do Rzecznika, nadal mogą to zrobić.
Podstawowym warunkiem przyznania świadczenia pieniężnego przez Rzecznika Praw Pacjenta jest wystąpienie po szczepieniu zdarzenia niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) danego preparatu. W przypadku szczepionki Vaxzevria (AstraZeneca) ChPL uzupełniono o żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.
W związku z tym Rzecznik wznawia z urzędu postępowania w tego typu sprawach, aby umożliwić dokonanie ponownej oceny medycznej przez działający przy nim zespół ekspertów. W razie pozytywnej oceny, wydane wcześniej decyzje zostaną zmienione, a pacjentom wypłacone zostaną świadczenia ustalone zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Zgodnie z ustawą osoby, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane, które w ChPL uwzględniono dopiero po wykonaniu szczepienia, mogą złożyć do Rzecznika wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego w ciągu roku od daty tej aktualizacji. Złożenie wniosku o wypłacenie świadczenia w związku z wystąpieniem choroby zakrzepowo-zatorowej po szczepieniu preparatem Vaxzevria będzie możliwe do 21 września 2024 roku. Z danych NIZP-PZH wynika, że w Polsce podano blisko 5,3 mln dawek tej szczepionki.
W poprzednich miesiącach podobne czynności podjęto w związku z wpisaniem do ChPL zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia, jako możliwego zdarzenia niepożądanego szczepionki Jcovden (Janssen/Johnson&Johnson). Rzecznik wznowił prowadzone w przeszłości postępowania, a następnie wydał decyzje o przyznaniu odszkodowania na rzecz pacjentów. Osoby zaszczepione preparatem Jcovden, które hospitalizowano z powodu zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia, mogą nadal złożyć do Rzecznika wniosek o wypłatę świadczenia (termin mija 4 lipca 2024 r.).
