Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) opublikowała opracowanie analityczne przeprowadzone pod kątem oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amantadyny w COVID-19. W ramach przeprowadzonej analizy nie zidentyfikowano prób klinicznych z randomizacją. Ocena AOTMiT objęła jedno retrospektywne badanie obserwacyjne oraz dwa opisy serii przypadków2–4. Włączone do opracowania AOTMiT badanie obserwacyjne objęło ponad 300 chorych leczonych amantadyną w Meksyku, których porównano z pacjentami nieotrzymującymi leków przeciwwirusowych i antybiotyków. Wyniki tego badania wskazują na nieskuteczność amantadyny, a sami autorzy zwracają uwagę na brak zasadności stosowania tego leku u chorych na COVID-19 do czasu uzyskania dowodów większej jakości pochodzących z badań klinicznych z randomizacją. W analizie AOTMiT uwzględniono także opisy serii przypadków: 15 chorych z COVID-19 leczonych amantadyną w warunkach ambulatoryjnych w Meksyku oraz 22 polskich pacjentów z chorobami neurologicznymi oraz potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 leczonych przewlekle amantadyną w przebiegu choroby podstawowej (10 osób ze stwardnieniem rozsianym, 5 z chorobą Parkinsona i 7 z zaburzeniami kognitywnymi).
W swoim opracowaniu AOTMiT wskazuje na liczne ograniczenia metodyczne obniżające wiarygodność analizowanych publikacji dotyczących zastosowania amantadyny w COVID-19, w tym:
- retrospektywny charakter badania obserwacyjnego2
- zróżnicowanie porównywanych grup pod względem znanych czynnikóww rokowniczych ciężkiego przebiegu COVID-19, zwiększające niepewność przedstawionych wyników2
- brak informacji o dawkach i schemacie podawania amantadyny2
- brak szczegółowych informacji o innych lekach, jakie stosowali pacjenci2
- niewielka liczebność badanych grup w opisach serii przypadków3,4
- typ publikacji (pre-print)2
- stosowanie równocześnie z amantadyną innych terapii1-3
- kwalifikacja do badania pacjentów z podejrzeniem COVID-19 na podstawie objawów klinicznych3
- objęcie badaniem jedynie pacjentów z chorobami neurologicznymi – brak możliwości ekstrapolowania wyników na populację ogólną4
- brak predefiniowanych punktów końcowych badania dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa amantadyny3
- populacja inna niż europejska2,3.
