...o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu jednej serii szczepionki DTPa-IPV-Hib.
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Kielcach wstrzymał w zeszłym tygodniu w woj. świętokrzyskim sprzedaż i stosowanie jednej z serii szczepionki Pentaxim.
W swojej decyzji WIF podał, że przyczyną zgłoszenia był fakt, że proszek nie połączył się z zawiesiną, wytworzył się czop zawieszony w rozpuszczalniku. W związku z tym wskazana partia szczepionki nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych (p. Seria szczepionki DTPa-IPV-Hib wstrzymana w obrocie).
W dniu dzisiejszym WIF w Kielcach wydał decyzje uchylającą wstrzymanie w obrocie i stosowaniu na terenie woj. świętokrzyskiego preparatu Pentaxim.
W poniedziałek do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło sprawozdanie z badań wykonanych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny, zgodnie z którym próbka preparatu Pentaxim o numerze serii POB332V jest zgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego oraz z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego Pentaxim. Ze wstępnego raportu wyjaśniającego sporządzonego przez wytwórcę Sanofi-Pasteur wynika, że wykluczono możliwość powstania wady na etapie wytwarzania.
