Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty na grupę wiekową 12–15 lat. Aktualnie preparat jest zarejestrowany u osób w wieku ≥16 lat.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych dostarczonych przez producenta szczepionki, w tym wyników toczącego się jeszcze badania klinicznego obejmującego dzieci po ukończeniu 12. roku życia. Ocena wniosku powinna zakończyć się w czerwcu, jeżeli nie będą potrzebne dodatkowe informacje od zespołu Pfizer i BioNTech. Opinia CHMP zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek do obrotu w Unii Europejskiej.
