Dane z porejestracyjnego nadzoru nad bezpieczeństwem szczepionek przeciwko COVID-19 wskazują, że szczepienie przeciwko COVID-19 preparatami mRNA (Comirnaty firmy Pfizer lub Spikevax firmy Moderna) wiąże się z bardzo małym ryzykiem zapalenia mięśnia sercowego (ok. 2/100 000 osób). Zachorowania obserwuje się częściej po podaniu drugiej dawki szczepionki niż po pierwszej i dotyczą głównie chłopców i młodych mężczyzn w wieku do 30 lat.
Na kongresie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) Acute CardioVascular Care 2022 przedstawiono wyniki badania obserwacyjnego, w którym oceniono czy szczepienie przeciwko COVID-19 pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego w wywiadzie wiąże się z ryzykiem ponownego wystąpienia tej choroby lub ryzykiem innych ciężkim zdarzeń niepożądanych.
Wyjściową populację badania stanowili pacjenci, których w okresie od stycznia 2016 roku do czerwca 2021 roku hospitalizowano z powodu zapalenia mięśnia sercowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Lyonie we Francji. Na podstawie wywiadu telefonicznego zebrano dane dotyczące statusu szczepienia przeciwko COVID-19, w tym liczy przyjętych dawek i rodzaju preparatu, którym wykonano szczepienie, ewentualnych zdarzeń niepożądanych oraz aktualnego lub wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2.
Ostatecznie w analizie uwzględniono 142 pacjentów (wiek śr. 31 lat, 79,7% mężczyźni) z potwierdzonym zapaleniem mięśnia sercowego w wywiadzie. Status szczepienia przeciwko COVID-19 ustalono dla połowy z nich – 55 pacjentów było zaszczepionych (większość w pełnym 2-dawkowym schemacie podstawowym preparatem mRNA Comirnaty), a 16 było nieszczepionych. Głównym powodem rezygnacji ze szczepienia przeciwko COVID-19 była obawa o ryzyko nawrotu zapalenia mięśnia sercowego.
Dr Abou Saleh, autor doniesienia naukowego, wskazał, że szczepienie przeciwko COVID-19 osób z zapaleniem mięśnia sercowego w wywiadzie nie wiązało się z nawrotem tej choroby ani wystąpieniem innych ciężkich zdarzeń niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca lub zgon. Jednocześnie zaznaczył, że z uwagi na niedużą liczbę uczestników i szczepienie głównie jednym preparatem, wyniki badania należy interpretować z ostrożnością.
Zgodnie z aktualnymi zaleceniami Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dotyczącymi stosowania szczepionek przeciwko COVID-19, osoby, które przeszły zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia niezwiązane ze szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatami mRNA (np. w wyniku zakażenia SARS-CoV-2 lub innymi wirusami) można szczepić przeciwko COVID-19 każdym aktualnie zarejestrowanym lub dopuszczonym do stosowania preparatem, jednak dopiero po całkowitym wyzdrowieniu (tzn. ustąpieniu objawów podmiotowych i przedmiotowych wskazujących na zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, a także normalizacji wykładników laboratoryjnych stanu zapalnego serca lub osierdzia, bądź powikłań stwierdzonych przez zespół specjalistów sprawujący opiekę nad danym pacjentem [w którego skład może wchodzić kardiolog] oraz wykonaniu dodatkowych badań w celu potwierdzenia regeneracji serca).
