Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla rozszerzenia wskazań wiekowych do stosowania jednej z dostępnych 2-waletnych szczepionek mRNA przeciwko COVID-19.
Decyzja dotyczy 2-walentnej szczepionki Comirnaty (Pfizer/BioNTech), która zawiera w składzie mRNA kodujący białko S wariantu oryginalnego SARS-CoV-2 oraz mRNA kodujący białko S podwariantów BA.4 i BA.5 Omikron. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do szczepienia przypominającego osób, które otrzymały wcześniej pełny schemat podstawowy lub dawkę przypominającą któregokolwiek dostępnego preparatu monowalentnego (zawierającego tylko wariant oryginalny). Do tej pory preparat był zarejestrowany do stosowania u osób w wieku ≥12 lat. Zgodnie z decyzją EMA 2-walentna szczepionka Comirnaty BA.4/BA.5 będzie mogła być również stosowana u dzieci w wieku 5–11 lat.
CHMP wydał również pozytywną opinię o dopuszczeniu do stosowania szczepionki podjednostkowej z adiuwantem firmy Sanofi Pasteur. Preparat VidPrevtyn Beta przeznaczony jest wyłącznie do przypominającego szczepienia przeciwko COVID-19 osób w wieku ≥18 lat, które otrzymały wcześniej szczepienie podstawowe preparatem mRNA lub wektorowym. Antygenem w szczepionce VidPrevtyn jest białko S (kolec) wariantu Beta (B.1.351) SARS-CoV-2 wytwarzane metodą rekombinacji DNA (ekspresja w systemie bakulowirusa).
