Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla dopuszczenia do stosowania 5-walentnej szczepionki przeciwko meningokokom grupy A, B, C, W oraz Y (Penbraya [Pfizer]).
Szczepionka Penbraya zawiera polisacharydy N. meningitidis grupy serologicznej A, C, W oraz Y skoniugowane z toksoidem tężcowym, jako białkiem nośnikowym oraz rekombinowane lipidowane białko fHbp grupy serologicznej B podrodziny A i B. Przeznaczona jest do stosowania w zapobieganiu inwazyjnej chorobie meningokokowej u osób w wieku ≥10 lat.
EMA przekazała swoją opinię Komisji Europejskiej (KE), która w porozumieniu z krajami członkowskimi podejmie ostateczną decyzję w tej sprawie.
Piśmiennictwo:
1. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 16-19 September 2024. www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-16-19-september-2024 (dostęp: 23.09.2024)2. Penbraya. www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/penbraya (dostęp: 23.09.2024)
