Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opublikował oficjalny komunikat skierowany do fachowych pracowników opieki zdrowotnej dotyczący ograniczenia wskazań do stosowania preparatu Ixchiq – „żywej” szczepionki przeciwko wirusowi chikungunya (CHIKV).
Podmiot odpowiedzialny Valneva, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (p. EMA ogranicza wskazania do stosowania szczepionki Ixchiq) oraz URPL, poinformował m.in. o zawężenia wskazań do stosowania szczepionki Ixchiq wyłącznie do osób w wieku ≥12 lat z grup dużego ryzyka zakażenia CHIKV. W komunikacie wyjaśniono również przyczyny podjęcia takiej decyzji i przypomniano zasady zgłaszania zdarzeń niepożądanych po podaniu produktów leczniczych.
Pełna treść komunikatu dostępna jest na stronie internetowej URPL (p. Ixchiq (szczepionka przeciw wirusowi chikungunya [żywa]): stosowanie ograniczone do osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem chikungunya) oraz tutaj: pobierz.
