Opracowały: lek. Iwona Rywczak, mgr Małgorzata Ściubisz
Podanie szczepionek rutynowo stosowanych u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych nie zwiększało ryzyka zgonu w ciągu 30 dni po szczepieniu W wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym oceniono, czy istnieje zwiększone ryzyko zgonu w ciągu 30 dni po szczepieniu. Badanie przeprowadzono metodą case-centered pozwalającą ocenić, czy ekspozycji na określony czynnik w okresie ryzyka poddano więcej osób niż oczekiwano, u których wystąpił dany punkt końcowy. Badaniem objęto populacje korzystające ze świadczeń zdrowotnych udzielanych przez instytucje objęte programem Vaccine Safety Datalink. Ryzyko względne zgonu oszacowano, porównując obserwowaną szansę na poddanie się szczepieniu w okresie ryzyka (0–30 dni przed zgonem) z oczekiwaną szansą na otrzymanie w tym czasie szczepienia.
W okresie obserwacji (lata 2005–2011, w których podano 8 472 685 dawek szczepionek) w grupie 2 189 504 osób w wieku 9–26 lat odnotowano 1100 zgonów w ciągu 12 miesięcy po jakimkolwiek szczepieniu. Średnia liczba dni od wykonania szczepienia do zgonu wyniosła 179. W ciągu 30 dni po szczepieniu zarejestrowano 76 zgonów. Ryzyko względne zgonu po podaniu jakiejkolwiek szczepionki i szczepionki przeciwko grypie było istotnie mniejsze – RR odpowiednio: 0,57 (95% CI: 0,38–0,83) i 0,44 (95% CI: 0,24–0,80) dla zgonów niewynikających z przyczyn zewnętrznych oraz RR odpowiednio: 0,72 (95% CI: 0,56–0,91) i 0,42 (95% CI: 0,28–0,65) dla zgonów z jakiejkolwiek przyczyny. Wyniki dotyczące innych szczepionek (HPV-4, dTpa, przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, przeciwko ospie wietrznej, pneumokokom, 4-walentnej skoniugowanej przeciwko meningokokom) nie były statystycznie istotne.
Odpowiednią dokumentację potrzebną do oceny przyczyny śmierci dysponowano w 59 z 79 przypadków zgonów w ciągu 30 dni po szczepieniu. W 33 przypadkach zgon wynikał z przyczyn zewnętrznych (m.in. wypadków). W 53 przypadkach stwierdzono brak potencjalnego związku przyczynowego między zgonem a szczepieniem, a w 3 przypadkach nie udało się ustalić tego związku (brak dostatecznych danych na potwierdzenie lub wykluczenie związku przyczynowego).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że podanie szczepionek powszechnie stosowanych w grupie wiekowej 9–26 lat nie zwiększa ryzyka zgonu w ciągu 30 dni po szczepieniu.
