Skróty: GMC – średnia geometryczna stężenia przeciwciał, HAV – wirus zapalenia wątroby typu A, ITT – analiza intention-to-treat, IU – jednostka międzynarodowa, RCT – badanie z randomizacją, WZW – wirusowe zapalenie wątroby
Metodyka: analiza wyników 2 badań RCT 15 lat po ich zakończeniu, analiza ITT
Populacja: 192 dorosłych w wieku 21–40 lat (śr. 28), spośród 313 osób uczestniczących 15 lat wcześniej w 2 badaniach RCT (kobiety – 73%).
Kryteria wykluczające: dodatkowa dawka szczepionki przeciwko HAV lub zachorowanie na WZW typu A w ciągu poprzedzających 15 lat
Interwencja: (w badaniach pierwotnych) 2 dawki inaktywowanej szczepionki przeciwko HAV (Havrix) i.m. w schemacie 0, 6 mies.
Kontrola: 2 dawki ww. szczepionki w schemacie 0, 12 mies.
Wyniki: 15 lat po pierwotnym szczepieniu przeciwko HAV 100% szczepionych w schemacie 0, 6 mies. i 97,3% szczepionych w schemacie 0, 12 mies. było nadal seropozytywnych (GMC przeciwciał przeciwko HAV odpowiednio: 289 i 367 mIU/ml). Sześciu seronegatywnym osobom podano dawkę przypominającą szczepionki i uzyskano szybkie zwiększenie GMC przeciwciał przeciwko HAV, co potwierdza dobrą pamięć immunologiczną.
Wnioski: 15-letnia obserwacja potwierdziła utrzymywanie się seroprotekcji i pamięci immunologicznej po poddaniu 2 dawek szczepionki przeciwko HAV niezależnie od zastosowanego schematu szczepienia pierwotnego (0, 6 lub 0, 12 mies.).
