Metoda
Badanie z randomizacją i podwójną ślepą próbą
Populacja
146 chorych w wieku 17–65 lat poddanych planowej operacji (naprawa przepukliny pachwinowej i laparoskopowa cholecystektomia [oba wymienione zabiegi stanowiły 80% wszystkich operacji], naprawa przepukliny pępkowej oraz małej [do 5 cm] przepukliny w bliźnie) w znieczuleniu ogólnym, wypisanych do domu w dniu operacji po południu.
Interwencja
Acetaminofen 325 mg + ibuprofen 400 mg (grupa AI) 4 × d. przez 7 dni (lub do ustąpienia dolegliwości bólowych)
Kontrola
Acetaminofen 300 mg + kofeina 15 mg + kodeina 30 mg (grupa AKK); 4 × d. przez 7 dni (lub do ustąpienia dolegliwości bólowych)
Wyniki
W ciągu 7 dni obserwacji chorych z grupy AI w porównaniu z chorymi z grupy AKK stwierdzono:
– mniejsze średnie nasilenie dolegliwości bólowych oceniane za pomocą wzrokowej skali analogowej o długości 100 mm (28,8 mm vs. 36,3 mm; p = 0,018);
– podobne maksymalne nasilenie dolegliwości bólowych oceniane za pomocą wzrokowej skali analogowej o długości 100 mm (36,4 mm vs. 42,5 mm; p = 0,08);
– mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ogółem (41% vs. 58%; p = 0,04);
– większy odsetek osób zadowolonych z leczenia przeciwbólowego (83% vs. 62%; p = 0,02);
– podobny odsetek osób stosujących inne leki przeciwbólowe (9% vs. 13%; p = 0,43);
– dłuższy średni czas do zaprzestania leczenia przeciwbólowego (4,5% vs. 3,4 dnia; p = 0,006);
– podobne średnie nasilenie dolegliwości bólowych oceniane za pomocą wzrokowej skali analogowej o długości 100 mm w chwili zaprzestania leczenia przeciwbólowego (23 vs. 29 mm; p = 0,09).
Wnioski
Zastosowanie acetaminofenu z ibuprofenem u chorych poddawanych operacjom naprawczym przepukliny pachwinowej, niewielkich przepuklin w bliźnie lub laparoskopowej cholecystektomii (w trybie jednodniowym), w porównaniu z użyciem acetaminofenu z kofeiną i kodeiną wiąże się z mniejszym średnim nasileniem pooperacyjnych dolegliwości bólowych, mniejszym ryzykiem działań niepożądanych i większym zadowoleniem chorych.
Opracował dr med. Wojciech Wysocki
