Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

FDA zatwierdziła pierwszy domowy test diagnostyczny w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, wykorzystujący próbki śliny

26.05.2020
opracowała: lek. Martyna Biała
Na podstawie: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-diagnostic-test-using-home-collection-saliva

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) 8 maja 2020 r. zatwierdziła pierwszy domowy test diagnostyczny w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, wykorzystujący próbki śliny pacjentów. FDA poinformowała, że zezwolenie ogranicza się jedynie do testów przeprowadzonych w Rutgers Clinical Genomics Laboratory z użyciem ich autoryzowanego testu na obecność COVID-19.

W kwietniu FDA zezwoliła także na pobranie wymazów z nosa w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 w warunkach domowych, zestawy zostały opracowane przez LabCorp (Laboratory Corporation of America Holdings). Z kolei Rutgers Clinical Genomics Laboratory otrzymało w zeszłym miesiącu zezwolenie FDA na pobieranie próbek śliny od pacjentów w wyznaczonych, testowych miejscach, 8 maja zaś podjęto decyzję o zatwierdzeniu testu opartego na próbkach śliny, pobieranego w warunkach domowych. Komisarz FDA, doktor Stephen M. Hahn, podkreślił, że możliwość przeprowadzania testów w domu zwiększa dostęp pacjentów do diagnostyki w kierunku COVID-19, ponadto testy wykorzystujące próbki śliny są łatwe do przeprowadzenia i bezpieczne, nie wymagają wizyty w gabinecie lekarskim, szpitalu lub innym ośrodku, przeprowadzającym testy. Opracowany test diagnostyczny pozwala na badanie próbki śliny od pacjenta za pomocą wyznaczonego zestawu do samodzielnego pobierania. Po pobraniu próbki śliny pacjenci odsyłają ją w specjalnym, zapieczętowanym opakowaniu do laboratorium Rutgers Clinical Genomics w celu wykonania badania na obecność SARS-CoV-2. Test pozostaje dostępny tylko na receptę, pacjenci mogą ją uzyskać, korzystając z telemedycyny.

Aktualna sytuacja epidemiologiczna w Polsce

COVID-19 - zapytaj eksperta

Masz pytanie dotyczące zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19)?
Zadaj pytanie ekspertowi!

Stacje sanitarno-epidemiologiczne i oddziały zakaźne w Polsce

Partnerem serwisu jest