Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) 8 maja 2020 r. zatwierdziła pierwszy domowy test diagnostyczny w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, wykorzystujący próbki śliny pacjentów. FDA poinformowała, że zezwolenie ogranicza się jedynie do testów przeprowadzonych w Rutgers Clinical Genomics Laboratory z użyciem ich autoryzowanego testu na obecność COVID-19.
W kwietniu FDA zezwoliła także na pobranie wymazów z nosa w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 w warunkach domowych, zestawy zostały opracowane przez LabCorp (Laboratory Corporation of America Holdings). Z kolei Rutgers Clinical Genomics Laboratory otrzymało w zeszłym miesiącu zezwolenie FDA na pobieranie próbek śliny od pacjentów w wyznaczonych, testowych miejscach, 8 maja zaś podjęto decyzję o zatwierdzeniu testu opartego na próbkach śliny, pobieranego w warunkach domowych. Komisarz FDA, doktor Stephen M. Hahn, podkreślił, że możliwość przeprowadzania testów w domu zwiększa dostęp pacjentów do diagnostyki w kierunku COVID-19, ponadto testy wykorzystujące próbki śliny są łatwe do przeprowadzenia i bezpieczne, nie wymagają wizyty w gabinecie lekarskim, szpitalu lub innym ośrodku, przeprowadzającym testy. Opracowany test diagnostyczny pozwala na badanie próbki śliny od pacjenta za pomocą wyznaczonego zestawu do samodzielnego pobierania. Po pobraniu próbki śliny pacjenci odsyłają ją w specjalnym, zapieczętowanym opakowaniu do laboratorium Rutgers Clinical Genomics w celu wykonania badania na obecność SARS-CoV-2. Test pozostaje dostępny tylko na receptę, pacjenci mogą ją uzyskać, korzystając z telemedycyny.
