Brytyjskie media poinformowały, że w ciągu najbliższych kilku dni (być może już we wtorek 29 grudnia br.) zapadnie decyzja w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki ChAdOx1 nCoV-19 przeciwko COVID-19 opracowanej przez Uniwersytet w Oksfordzie i firmę AstraZeneca. Informację potwierdził brytyjski urząd odpowiedzialny za rejestrację leków – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 to preparat oparty na wektorze adenowirusowym niezdolnym do replikacji (adenowirus szympansów z ekspresją glikoproteiny S SARS-CoV-2). W połowie grudnia w czasopiśmie „The Lancet” opublikowano pierwsze oficjalne wyniki bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej szczepionki w zapobieganiu zachorowaniom na COVID-19 (szczegóły p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki wektorowej "ChAdOx1 nCoV-19" przeciwko COVID-19 – analiza wstępna).
MHRA uważa preparat ChAdOx1 nCoV-19 za „przełomowy” z uwagi na niską cenę (w porównaniu z ceną preparatu zespołu Pfizer/BioNTech lub firmy Moderna) i łatwość przechowywania (preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2–8°C, czyli w standardowych warunkach jak stosowane aktualnie w praktyce szczepionki).
Aktualnie nie wiadomo jeszcze w jakim schemacie będzie realizowane szczepienie preparatem ChAdOx1 nCoV-19 i czy dawki będą takiej samej czy różnej wielkości (wstępna analiza wyników badań III fazy wykazała, że szczepienie w 2-dawkowym schemacie, w którym najpierw podawano mniejszą, a potem standardową dawkę charakteryzowało się większą skutecznością niż szczepienie dwoma dawkami o standardowej wielkości – p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki wektorowej "ChAdOx1 nCoV-19" przeciwko COVID-19 – analiza wstępna). Szef koncernu AstraZeneca poinformował jednak, że dodatkowe badania pozwoliły ustalić właściwe dawkowanie, które daje szczepionce ChAdOx1 nCoV-19 skuteczność ok. 90 proc., czyli podobną jak skuteczność preparatów firmy Moderna lub Pfizer (p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki mRNA "BNT162b2" przeciwko COVID-19 - analiza wstępna).
Obecnie w Wielkiej Brytanii program masowych szczepień przeciwko COVID-19 jest realizowany z użyciem preparatu zespołu Pfizer/BioNTech. Zatwierdzenie do stosowania drugiej szczepionki przeciwko COVID-19 zwiększy dostępność szczepień, a mniej restrykcyjne warunki transportu i przechowywania ułatwią realizację programu.
