Europejska Agencja Leków (EMA) zapewnia, że monitoruje przypadki bardzo rzadkich i nietypowych zdarzeń zakrzepowych przebiegających z małopłytkowością, które wystąpiły po szczepieniu wektorowym preparatem Vaxzevria (AstraZeneca).
Poinformowała również, że na wniosek Komisarza UE ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności przeprowadzi dodatkowy przegląd danych dotyczących szczepienia oraz danych epidemiologicznych dotyczących COVID-19 (zapadalności, umieralności, częstości hospitalizacji).
Przeglądu danych dokona Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy EMA. Jego wyniki pozwolą dokładniej ocenić bilans korzyści i ryzyka wynikający ze szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem Vaxzevria. CHMP rozważy również konieczność aktualizacji zaleceń dotyczących podawania drugiej dawki szczepionki Vaxzevria u osób, które już rozpoczęły szczepienie tym preparatem.
EMA nadal podtrzymuje swoje stanowisko zgodnie z którym, korzyści wynikające ze szczepienia preparatem Vaxzevria przewyższają potencjalne ryzyko z nim związane (p. Stanowisko EMA w sprawie szczepionki firmy AstraZeneca – aktualizacja). Przegląd CHMP ma na celu wsparcie trwających kampanii szczepień w podejmowaniu decyzji dotyczących optymalnego stosowania szczepionki.
