35 dni dla wszystkich szczepionek przeciwko COVID-19

12.05.2021
Małgorzata Ściubisz

Decyzją Ministerstwa Zdrowia (MZ) od 17 maja br. odstęp między pierwszą a drugą dawką szczepienia przeciwko COVID-19 wszystkimi preparatami 2-dawkowymi – tj. Comirnaty (Pfizer), mRNA Moderny, Vaxzevria (AstraZeneca) – będzie wynosił 35 dni. Decyzję o skróceniu odstępów MZ uzasadniło obawami, że część osób będzie albo odkładać decyzję o szczepieniu (żeby druga dawka nie wypadła w wakacje), albo – nie stawiać się na drugie szczepienie.

Czy w świetle danych naukowych jest to słuszna decyzja?

Szczepionki mRNA nie są problemem: 5-tygodniowy odstęp pomiędzy dawkami jest zgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) preparatu Comirnaty i mRNA Moderny, a także z wytycznymi amerykańskich Centers for Disease Control and Prevetion oraz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które dopuszczają maksymalny odstęp między dawkami do 42 dni dla preparatów mRNA.

Nieco bardziej złożona jest sytuacja ze szczepionką wektorową Vaxzeria (AstraZeneca). Teoretycznie zgodnie z ChPL drugą dawkę szczepionki można podać po 4–12 tygodniach, jednak skracanie tego odstępu do <8 tygodni może mieć negatywny wpływ na długofalową skuteczność pełnego schematu szczepienia tym preparatem. W opublikowanych przedrejestracyjnych badaniach klinicznych III fazy większość uczestników otrzymała drugą dawkę szczepionki po ≥8 tyg., a szczegółowa analiza skuteczności klinicznej zależnie od długości odstępu między dawkami wskazuje, że dłuższy odstęp może się wiązać z większą skutecznością w zapobieganiu zachorowaniom na objawową COVID-19. Na tej podstawie zarówno Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), jak i  brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunisation [JCVI] zalecają, aby odstęp między dawkami szczepionki Vaxzevria wynosił 8–12 tygodni.

Informacje o tym, że skrócenie odstępu między dawkami preparatu Vaxzevria do <8 tygodni potencjalnie może skutkować mniejszą długofalową skutecznością pełnego schematu szczepienia, warto przekazać pacjentowi.

Piśmiennictwo:

1. Zmiany w terminach szczepień między dawkami – drugie szczepienie już po 35 dniach. www.gov.pl/web/szczepimysie/zmiany-w-terminach-szczepien-miedzy-dawkami--drugie-szczepienie-juz-po-35-dniach (dostęp: 11.05.2021)
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
3. Charakterystyka Produktu Leczniczego mRNA Moderny. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
4. Centers for Disease Control and Prevention: Interim clinical considerations for use of COVID-19 vaccines currently authorized in the United States. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html (dostęp: 11.05.2021)
5. Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing. www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1 (dostęp: 11.05.2021)
6. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19 (dostęp: 11.05.2021)
7. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxzevria. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
8. Voysey M., Clemens S.A., Madhi S.A. i wsp.: Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet, 2021; 397 (10269): 99–111
9. Voysey M., Costa Clemens S.A., Madhi S.A. i wsp.: Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet, 2021; 397 (10277): 881–891
10. Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S [recombinant] vaccine against COVID-19 (AstraZeneca COVID-19 vaccine AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience). www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1 (dostęp: 11.05.2021)
11. COVID-19: the green book, chapter 14a. https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book-chapter-14a (dostęp: 11.05.2021)

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań