EMA rozpoczęła ocenę wniosku o dopuszczenie do obrotu szczepionki Comirnaty o zaktualizowanym składzie

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała na Twitterze, że rozpoczęła ocenę wniosku o dopuszczenie do obrotu nowej szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty o składzie dostosowanym do aktualnie dominujących podwariantów Omikron, tj. BA.4 i BA.5.

Kilka dni wcześniej koncern złożył taki wniosek również do amerykańskiego Food and Drug Administration (p. Co dalej ze szczepionkami przeciwko COVID-19 o zaktualizowanym składzie?). Pierwsze dawki szczepionki mogą trafić na amerykański rynek jeszcze we wrześniu br.

Przegląd etapowy danych naukowych dotyczących nowej szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech), ale także Spikevax (Moderna), EMA rozpoczęła w czerwcu br. Być może już niedługo wniosek o dopuszczenie do obrotu złoży także firma Moderna.

Natomiast szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Moderna o zaktualizowanym składzie jest już dopuszczona do stosowania w Wielkiej Brytanii. Preparat ma nieco inny skład, bo oprócz wariantu oryginalnego zawiera podwariant BA.1 i BA.2 Omikron, a nie BA.4 i BA.5.

Z ostatniego raportu European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) wynika, że w krajach Unii Europejskiej/Europejskiego Obszaru Gospodarczego podwarianty BA.4 i BA.5 odpowiadają za niemal 99% zakażeń SARS-CoV-2.