Niektóre poradnie podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) otrzymały do realizacji obowiązkowego szczepienia przeciwko błonicy i tężcowi w 19. roku życia preparat diTeBooster® (Td Vaccine) firmy AJVaccines w opakowaniach przygotowanych na rynek duński. Dlaczego preparat ten jest dostępny w Polsce i jak z niego korzystać?
Z informacji przekazanych przez Rzecznika prasowego Ministerstwa Zdrowia wynika, że marcu br. Ministerstwo Zdrowia otrzymało propozycję wsparcia międzynarodowego z uwagi na szacowane zwiększenie zapotrzebowania na szczepionki do realizacji obowiązkowych szczepień ochronnych w związku z przewidywanym napływem dużej liczby dzieci ukraińskich do Polski. W czerwcu br. do Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych dostarczono szczepionkę przeciwko błonicy i tężcowi diTeBooster firmy AJVaccines w opakowaniach przeznaczonych na rynek duński oraz rozpoczął się proces jej wydawania do Wojewódzkich Stacji Sanitarno-Epidemiologicznych. Szczepionki zostały przekazane przez Danię, za pośrednictwem Komisji Europejskiej.
Stosowanie tej szczepionki w ramach Programu Szczepień Ochronnych zweryfikował i zarekomendował Konsultant Krajowy w dziedzinie chorób zakaźnych oraz Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny.
Szczepionki przeznaczone do realizacji Programu Szczepień Ochronnych nie podlegają obrotowi w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne. Stąd wśród personelu realizującego szczepienia pojawiły się głosy, że szczepionka diTeBooster przekazywana jest do stosowania bez Charakterystyki Produktu Leczniczego w języku polskim (informacje na opakowaniu szczepionki i dołączona do niego Ulotka dla pacjenta są tylko w j. duńskim).
„Medycyna Praktyczna – Szczepienia” zwróciła się do firmy AJVaccines z prośbą o przekazanie ChPL diTeBooster w j. angielskim i przygotowała tłumaczenie najważniejszych z punktu widzenia praktyki jej fragmentów.
Pełny ChPL diTeBooster w j. angielskim i tłumaczenie jego fragmentów na j. polski można pobrać tutaj:
ChPL diTeBooster w j. angielskim – pobierz
Tłumaczenie fragmentów ChPL diTeBooster na j. polski – pobierz
