EMA rozszerza wskazania wiekowe do stosowania PCV-15

05.12.2022
Extension of indication variation assessment report. Vaxneuvance. www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/vaxneuvance-h-c-005477-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf (dostęp: 5.12.2022)

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla rozszerzenia wskazań wiekowych do stosowania 15-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV-15; nazwa handlowa Vaxneuvance).

Zgodnie z decyzją EMA PCV-15 może być stosowana także u dzieci w wieku od 6 tygodni do 17 lat w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae. Do tej pory preparat ten był przeznaczony do stosowania u osób w wieku ≥18 lat.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxneuvance: pobierz.

Zobacz także
Konferencje MP
  • Jesień Pediatryczna 2026
    XXV Krajowa Konferencja Szkoleniowa Kraków, 25–26 września
  • Wiosenne Spotkania Pediatryczne 2026
    Obejrzyj wykłady
    • pediatryczne wyzwania w praktyce
    • algorytmy postępowania
    • zrób to sam – sesja warsztatowa
    • omdlenie – od objawu do rozpoznania
    • ostry dyżur – stany nagłe w pediatrii
  • Neonatologia 2026
    Obejrzyj wykłady
    • antybiotykoterapia w neonatologii
    • toksykologia prenatalna – implikacje kliniczne
    • wstrząs, hipotensja, PDA – decyzje hemodynamiczne
    • wsparcie oddechowe noworodka
    • bezdech i sinica

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.