EMA rozszerza wskazania wiekowe do stosowania PCV-15

05.12.2022
Extension of indication variation assessment report. Vaxneuvance. www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/vaxneuvance-h-c-005477-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf (dostęp: 5.12.2022)

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla rozszerzenia wskazań wiekowych do stosowania 15-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV-15; nazwa handlowa Vaxneuvance).

Zgodnie z decyzją EMA PCV-15 może być stosowana także u dzieci w wieku od 6 tygodni do 17 lat w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae. Do tej pory preparat ten był przeznaczony do stosowania u osób w wieku ≥18 lat.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxneuvance: pobierz.

Zobacz także

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań