Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrował zaktualizowane szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 Comirnaty i Spikevax. Oba preparaty są monowalentne i skierowane przeciwko szczepowi KP.2 należącego do linii JN.1 podwariantu Omikron SARS-CoV-2.
Na początku czerwca 2024 roku FDA zalecił, aby w szczepionkach przygotowywanych na sezon epidemiczny 2024/2025 producenci uwzględnili szczep JN.1 należący do linii JN.1 podwariantu Omikron SARS-CoV-2. Jednak na podstawie dalszej ewolucji wirusa i zachorowań na COVID-19 ustalono, że preferowanym szczepem linii JN.1 jest KP.2 i taki, jeżeli będzie to możliwe, należy uwzględnić w nowych szczepionkach.
Zaktualizowane szczepionki Comirnaty i Spikevax zarejestrowane są do stosowania u osób w wieku ≥12 lat i dopuszczone do stosowania w sytuacji wyjątkowej (emergency use authorization – EUA) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.
Piśmiennictwo:
1. FDA approves and authorizes updated mRNA COVID-19 vaccines to better protect against currently circulating variants. www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-and-authorizes-updated-mrna-covid-19-vaccines-better-protect-against-currently> (dostęp: 26.08.2024)2. FDA updates advice to manufacturers of COVID-19 vaccines (2024-2025 formula): if feasible use KP.2 strain of JN.1-lineage. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024 (dostęp: 26.08.2024)
