Pod koniec czerwca 2024 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla dopuszczenia do stosowania zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 Comirnaty.
Zaktualizowana szczepionka Comirnaty skierowana jest przeciwko podwariantowi JN.1 Omikron SARS-CoV-2. Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób w wieku ≥6 miesięcy. Preparat przygotowano w 3 postaciach różniących się dawką w zależności od wieku pacjenta. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat przeznaczona jest szczepionka zawierająca 5 µg mRNA kodującego białko S wirusa, dla dzieci w wieku 5–11 lat przeznaczona jest dawka 10 µg, a dla dorosłych i nastolatków w wieku ≥12 lat dawka 30 µg.
Na początku lipca br. Komisja Europejska wydała ostateczną zgodę na rejestrację szczepionki Comirnaty JN.1. Decyzja ta obowiązuje we wszystkich krajach członkowskich Unii Europejskiej.
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Comirnaty JN.1 dostępna jest na stronie internetowej EMA: ChPL Comirnaty JN.1 www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
Piśmiennictwo:
1. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 24-27 June 2024. www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-june-2024 (dostęp: 03.09.2024)2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty. www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty (dostęp: 03.09.2024)
3. Union Register of medicinal products for human use. Product information Comirnaty. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1528.htm (dostęp: 03.09.2024)
