W dniu 8 października 2024 roku, po otrzymaniu pozytywnej opinii naukowej Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działającego przy Europejskiej Agencji Leków (EMA), Komisja Europejska wydała ostateczną zgodę na rejestrację zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19 Nuvaxovid JN.1.
Zaktualizowana szczepionka Nuvaxovid (białkowa, rekombinowana z adiuwantem) skierowana jest przeciwko podwariantowi JN.1 Omikron SARS-CoV-2. Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób w wieku ≥12 lat i zawiera gotowy antygen (5 µg białka S) oraz adiuwant Matrix-M.
To trzecia zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 zarejestrowana do stosowania w krajach Unii Europejskiej.
Zaktualizowana Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna jest tutaj – pobierz.
