EMA wydała pozytywną opinię dla rozszerzenia wskazań wiekowych szczepionki przeciwko wirusowi chikungunya

05.03.2025
EMA, Valneva

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia wskazań wiekowych do stosowania szczepionki przeciwko wirusowi chikungunya (CHIKV).

Szczepionka Ixchiq to preparat „żywy”, zawierający w składzie atenuowany szczep CHIKV, zarejestrowany do stosowania u dorosłych w wieku ≥18 lat. CHMP wydał pozytywną opinię naukową dotyczącą rozszerzenia wskazań wiekowych na dzieci w wieku ≥12 lat. W badaniu klinicznym III fazy obejmującym dzieci i młodzież w wieku 12–17 lat dobrą immunogenność 1 dawki szczepionki stwierdzono u 98,3% (232/234) uczestników rok po szczepieniu w porównaniu z 99,1% (232/234) i 98,8% (248/251) osób odpowiednio 6 miesięcy i 28 dni po szczepieniu. Szczepionka podana w pojedynczej dawce była dobrze tolerowana w trakcie rocznego okresu obserwacji.

Gorączka chikungunya występuje w tropikalnej części Azji, Afryki, Ameryki Północnej, Środkowej i Południowej oraz na wyspach Oceanu Spokojnego i Oceanu Indyjskiego. W ostatnich latach lokalną transmisję CHIKV obserwowano także na południu Europy (Francja, Włochy). CHIKV należy do rodzaju Alphavirus z rodziny Togaviridae, rezerwuarem są małpy i ludzie, przenoszony jest przez różne gatunki komarów Aedes spp. Możliwe jest przeniesienie zakażenia pomiędzy ludźmi drogą krwiopochodną lub wertykalną. Objawami choroby są wysoka gorączka (>39°C) o nagłym początku, silny ból stawów, ból mięśni, nudności i wymioty, zapalenie spojówek, osutka plamisto-grudkowa. Ostre objawy ustępują zwykle w ciągu 7–10 dni, ale u części chorych zajęcie stawów może utrzymywać się przez wiele miesięcy, a nawet lat.

Zobacz także
Konferencje MP
  • Jesień Pediatryczna 2026
    XXV Krajowa Konferencja Szkoleniowa Kraków, 25–26 września
  • Wiosenne Spotkania Pediatryczne 2026
    Obejrzyj wykłady
    • pediatryczne wyzwania w praktyce
    • algorytmy postępowania
    • zrób to sam – sesja warsztatowa
    • omdlenie – od objawu do rozpoznania
    • ostry dyżur – stany nagłe w pediatrii
  • Neonatologia 2026
    Obejrzyj wykłady
    • antybiotykoterapia w neonatologii
    • toksykologia prenatalna – implikacje kliniczne
    • wstrząs, hipotensja, PDA – decyzje hemodynamiczne
    • wsparcie oddechowe noworodka
    • bezdech i sinica

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.