Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Typowo swoista skuteczność rzeczywista PCV-13

13.04.2015
Omówienie artykułu: Serotype-specifi c effectiveness and correlates of protection for the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine: a postlicensure indirect cohort study
N.J. Andrews i wsp.
The Lancet Infectious Diseases, 2014; http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70 822–9

Opracowała: dr n. med. Bożena Dubiel
Skróty: CI – przedział ufności, IChP – inwazyjna choroba pneumokowa, PCV – skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom, PCV-13 – skoniugowana 13-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom, PCV-7 – skoniugowana 7-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom, PMR – płyn mózgowo-rdzeniowy

Metodyka: badanie kliniczno-kontrolne obejmujące okres 3,5 roku

Populacja: dzieci w wieku 2,5–56. mż., o znanej historii szczepienia PCV-13, zarejestrowane w bazie opieki zdrowotnej w Anglii, Walii i północnej Irlandii do października 2013 roku

Przypadki: 322 dzieci z IChP (wyizolowanie Streptococcus pneumoniae z miejsc prawidłowo jałowych albo wykrycie DNA S. pneumoniae w płynie z jamy opłucnowej lub w PMR) wywołaną przez którykolwiek z typów pneumokoka uwzględnionych PCV-13 (w tym 30 przypadków wywołanych przez serotypy zawarte w PCV-7 i 292 to dodatkowe serotypy zawarte w PCV-13 lub typ 6C)

Grupa kontrolna: 414 dzieci z IChP wywołaną przez typy nieuwzględnione w PCV-13

Interwencja: szczepionka PCV-13 podana w schemacie 2+1 (2 dawki szczepienia pierwotnego w 2. i 4. mż. oraz 1 dawka uzupełniająca w 12. mż.)

Wyniki: Skuteczność rzeczywista PCV-13 (podanej w schemacie 2+1) w zapobieganiu IChP wywołanej przez którykolwiek z dodatkowych typów pneumokoka zawartych w PCV-13 i niewystępujących w PCV-7 lub przez typ 6C, wyniosła 79% (95% CI: 25–94).
W grupie dzieci, które otrzymały co najmniej 2 dawki szczepionki do 12. mż. lub 1 dawkę po 12. mż., skuteczność rzeczywista PCV-13 wynosiła:
– w zapobieganiu IChP wywołanej przez którykolwiek z typów pneumokoka zawartych w PCV-7 – 90% (95% CI: 34–98);
– w zapobieganiu IChP wywołanej przez którykolwiek z typów pneumokoka zawartych w PCV-13 i niewystępujących w PCV-7 lub przez typ 6C – 73% (95% CI: 55–84);
– w zapobieganiu IChP wywołanej przez którykolwiek z typów pneumokoka zawartych w PCV-13 lub przez typ 6C – 75% (95% CI: 58–84);
– w zapobieganiu IChP wywołanej przez serotyp 3 pneumokoka – 26% (95% CI: od -69 do 68);
– w zapobieganiu IChP wywołanej przez serotyp 19A pneumokoka – 67% (95% CI: 33–84).

Dodatkowa analiza wykazała, że skuteczność rzeczywista PCV-13 była mniejsza niż oszacowano na podstawie poprzednio przyjetego stężenia swoistych przeciwciał IgG w surowicy na poziomie 0,35 µg/ml. Stężenie swoistych przeciwciał IgG korelujące z ochroną przed IChP w tym badaniu wyniosło średnio 0,98 µg/ml, ale dla typów serologicznych 3, 7F, 19A było znacznie większe (39–769 µg/ml). Z kolei stężenie przeciwciał funkcjonalnych (test opsonofagocytozy) korelujących z ochroną przed IChP tak znacznie różniło się dla poszczególnych typów serologicznych, że wyznaczanie jednego zbiorczego kryterium dla PCV (do tej pory przyjmowano >1:8) było niewiarygodne.

Wnioski: Szczepienie niemowląt szczepionką PCV-13 wykazuje dużą skuteczność rzeczywistą w zapobieganiu IChP wywołanej przez większość typów serologicznych pneumokoka uwzględnionych w tej szczepionce.

Komentarz redakcji: Komentowane badanie jest pierwszym, w którym dość dokładnie oszacowano skuteczność rzeczywistą (efektywność) PCV-13 wobec IChP wywołanej przez poszczególne typy serologiczne pneumokoka. Atutem badania jest duża liczba przypadków IChP, które Autorzy uwzględnili w analizie. Skuteczność rzeczywista, choć w sumie duża, była jednak mniejsza niż wcześniej przewidywano na podstawie immunogenności PCV, która była podstawą do rejestracji obu nowych szczepionek (PCV-10, PCV-13). Różnica jest znaczna zwłaszcza w przypadkach wywołanych przez serotyp 3 (oszacowana wartość wskazuje na nieskuteczność PCV-13) i 19A (67% [95% CI: 33–84] wobec przewidywanej skuteczności 95%). Wyniki tego badania nakazują ostrożność w przeprowadzaniu teoretycznych wyliczeń pokrycia serotypowego PCV-13 na podstawie wcześniejszych oszacowań efektywności, a także weryfikację wartości stężenia swoistych przeciwciał, które koreluje z ochroną przed IChP. Stawiają także pod dużym znakiem zapytania wiarygodność poziomu przeciwciał opsonofagocytarnych (funkcjonalnych), który dotychczas uznawano za ochronny (>1:8). Może to mieć istotne znaczenie w procesie rejestracji kolejnych szczepionek przeciwko pneumokokom.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań