Opracowała Małgorzata Ściubisz
W amerykańskim badaniu kliniczno-kontrolnym typu test-negative design oceniono skuteczność zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 JN.1 u dzieci bez niedoboru odporności w sezonie infekcyjnym 2024/2025.
Analizą objęto okres od sierpnia 2024 roku do września 2025 roku. Uwzględniono pacjentów bez niedoboru odporności w wieku od 9 miesięcy do 4 lat oraz od 5 do 17 lat wymagających pilnej konsultacji lekarskiej (w poradni pomocy doraźnej lub na szpitalnym oddziale ratunkowym) w placówkach medycznych w 9 stanach uczestniczących w projekcie Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network (wyodrębniono 2 grupy wiekowe, ponieważ różniły się schematem szczepienia: dzieci w wieku od 6 mies. do 4 lat dotychczas nieszczepione – 3 dawki preparatu Comirnaty lub 2 dawki preparatu Spikevax, zaszczepione podstawowo – 1 dawka zaktualizowanej szczepionki mRNA; dzieci w wieku 5–17 lat niezależnie od dotychczasowego statusu szczepienia – 1 dawka zaktualizowanej szczepionki; dolną granicę wieku określono na 9 mies., ponieważ w tym wieku najmłodsze dzieci zwykle kończyły podstawowy schemat szczepienia). Grupę przypadków utworzyło 1292 dzieci, u których testem molekularnym lub antygenowym potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 (w okresie 10 dni poprzedzających hospitalizację lub do 72 h po przyjęciu do szpitala), a grupę kontrolną 43 249 dzieci, u którym uzyskano ujemny wynik badania. Skuteczność szczepienia oszacowano porównując odsetek zaszczepionych w grupie przypadków i kontrolnej.
Ogółem wykazano, że u dzieci w wieku od 9 miesięcy do 4 lat ≥1 dawka zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 zmniejszyła ryzyko choroby wymagającej pilnej konsultacji lekarskiej o 76% (95% CI: 58–87) w ciągu pierwszych 7–179 dni oraz o 77% (95% CI: 62–86) w ciągu pierwszych 7–299 dni. Ochrona poszczepienna była nieco mniejsza w analizie, w której w grupie kontrolnej uwzględniono dzieci nieszczepione lub niekompletnie zaszczepione w schemacie podstawowym – wyniosła 66% (95% CI: 51–76). Z kolei u dzieci i młodzieży w wieku 5–17 lat 1 dawka zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 zmniejszyła ryzyko choroby wymagającej pilnej konsultacji lekarskiej o 56% (95% CI: 35–70) w ciągu pierwszych 7–179 dni oraz o 45% (95% CI: 25–59) w ciągu pierwszych 7–299 dni. Ochrona poszczepienna była podobna w podgrupie wiekowej 5–11 lat oraz 12–17 lat i wyniosła odpowiednio 51% (95% CI: 14–72) i 61% (95% CI: 31–78).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że u dzieci w wieku od 9 miesięcy do 17 lat szczepienie zaktualizowanym preparatem mRNA przeciwko COVID-19 zapewnia dodatkową ochronę przed chorobą wymagającą pilnej konsultacji lekarskiej, również tym, które zaszczepiono w poprzednim sezonie infekcyjnym lub przeszły zakażenie SARS-CoV-2.
