Opracował: dr n. med. Andrzej L. Komorowski
Skróty: CI - przedział ufności, NNT - number needed to treat, RCT - badanie z randomizacjąi grupą kontrolną, RR - ryzyko względne
Metodyka: przegląd systematyczny z metaanalizą 8 badań z randomizacją i grupą kontrolną (randomized-controlled trial –RCT)
Kryteria wykluczenia m.in.: badania w grupach
<10 chorych, badania obejmujące chorych leczonych z powodu dolegliwości bólowych niezwiązanych z chorobą nowotworową lub związanych z zabiegiem operacyjnym
Populacja: 909 chorych (mężczyźni 49%, średnia
wieku: 60 lat) leczonych z powodu bólu nowotworowego
Interwencja: podaż buprenorfiny w postaci przezskórnej w dawkach 35 lub 52,5 lub 70 µg/h
Kontrola: placebo lub podawanie innych leków
przeciwbólowych
Wyniki: w grupie badanej w porównaniu z grupą
kontrolną stwierdzono:
większy odsetek chorych odpowiadających na
leczenie (definiowanych jako chorzy, u których
osiągnięto co najmniej zadowalający efekt
leczenia przeciwbólowego we wszystkich ocenianych
punktach czasowych i którzy przyjmowali
średnio najwyżej 0,2 mg/d [1 tabletkę]
buprenorfiny w postaci podjęzykowej w okresie 7.-12. dnia leczenia) w porównaniu z placebo (ryzyko względne [relative risk – RR] 1,74; 95% (przedział ufności [confidence interval – CI]: 1,31-2,32; NNT [number needed to treat] 5 (2 RCT),
większy odsetek chorych oceniających pozytywnie
ogólny wynik leczenia przeciwbólowego w porównaniu z osiąganym przy zastosowaniu
placebo lub innych leków przeciwbólowych (RR
1,35; 95% CI: 1,14-1,59; [NNT] 5) (2 RCT),
większy odsetek chorych, którzy nie odczuwali
bólu podczas snu przez okres > 6 h (RR 3,02;95% CI:1,12-8,17)(2 RCT),
rzadsze występowanie nudności (RR 0,55; 95%CI:0,35-0,87; NNT 9) (3 RCT),
brak istotnej statystycznie różnicy w zapotrzebowaniu
na dodatkowe leczenie buprenorfiną w postaci podjęzykowej w porównaniu z placebo
(2 RCT), częstości występowania zaparć
(4 RCT), wymiotów (3 RCT) oraz zgonów związanych z podawanymi lekami (2 RCT).
Wnioski: Przezskórna podaż buprenorfiny w dawkach
35 lub 52,5 lub 70 µg/h u chorych leczonych z powodu bólu nowotworowego w porównaniu z placebo lub leczeniem innymi lekami przeciwbólowymi
wiąże się podobnym profilem bezpieczeństwa
oraz większym odsetkiem chorych
zadowolonych z efektu leczenia.
