Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
W przeglądzie systematycznym z metaanalizą oceniono skuteczność szczepienia przeciwko COVID-19 u kobiet w ciąży oraz jego bezpieczeństwo w zakresie powikłań ciąży i niekorzystnych następstw dla płodu.
Przeszukano 4 elektroniczne bazy publikacji medycznych (PubMed, CINHAL, EMBASE, Scopus) oraz rejestr badań klinicznych Cochrane za okres do lutego 2022 r. Do przeglądu zakwalifikowano badania, który spełniały następujące kryteria: (1) metodyka: badanie z randomizacją [RCT] lub obserwacyjne z grupą kontrolną, (2) populacja: kobiety w ciąży niezależnie od trymestru, (3) interwencja: szczepienie przeciwko COVID-19 dowolnym preparatem w okresie ciąży, (4) brak szczepienia przeciwko COVID-19 w okresie ciąży (brak interwencji lub placebo), (5) punkt końcowy: zakażenie SARS-CoV-2, hospitalizacja z powodu COVID-19, hospitalizacja na OIT z powodu COVID-19, powikłania ciąży, niekorzystne następstwa dla płodu. Analizę przeprowadzono zgodnie z wytycznymi PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Metaanalyses).
Ostatecznie do przeglądu systematycznego z metaanalizą zakwalifikowano 14 badań obserwacyjnych (4 badania kohortowe z prospektywnym zbieraniem danych, 8 kohortowych z retrospektywnym zbieraniem danych, 2 kliniczno-kontrolne) obejmujących łącznie 362 353 kobiety w ciąży, w tym 70 740 kobiet, które otrzymały ≥1 dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 w czasie ciąży, oraz 291 613 kobiet nieszczepionych przeciwko COVID-19 w czasie ciąży. Za zaszczepione uznawano kobiety, które w trakcie ciąży otrzymały 1 lub 2 dawki szczepionki przeciwko COVID-19 (w zależności od preparatu). U większości kobiet szczepienie realizowano preparatem mRNA.
Wykazano, że szczepienie przeciwko COVID-19 w czasie ciąży, w porównaniu z brakiem szczepienia, zmniejszało ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 o 54% (iloraz szans [OR]: 0,46 [95% CI: 0,28–0,76]; 8 badań, 142 527 kobiet), a obserwowany korzystny efekt był większy u kobiet zaszczepionych w pełnym schemacie podstawowym: ryzyko było mniejsze o 69% (OR: 0,31 [95% CI: 0,16–0,59]). U kobiet szczepionych w czasie ciąży stwierdzono również o 59% mniejsze ryzyko hospitalizacji z powodu COVID-19 (OR: 0,41 [95% CI: 0,33–0,51]; 4 badania, 129 911 kobiet), a obserwowany korzystny efekt był większy u kobiet zaszczepionych w pełnym schemacie podstawowym: ryzyko było wówczas mniejsze o 85% (OR: 0,15 [95% CI: 0,10–0,21]). Natomiast nie stwierdzono wpływu szczepienia na ryzyko hospitalizacji na OIT z powodu COVID-19, co – według autorw – mogło wynikać ze zbyt małej liczby przypadków w grupie szczepionej i kontrolnej (OR: 0,58 [95% CI: 0,13–2,58]).