Rzecznik prasowy Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach (WSzZ) poinformował 17.06.2020, że ośrodek ten jest kolejnym w Polsce, w którym udostępniono remdesiwir do stosowania u chorych na COVID-19 potwierdzoną laboratoryjnie.
Do tej pory terapię remdesiwirem prowadziły 4 ośrodki w Polsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego we Wrocławiu, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr W. Biegańskiego w Łodzi, Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. Józefa Strusia z Zakładem Opiekuńczo Leczniczym SPZOZ w Poznaniu, oraz Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie. Od początku tego tygodnia remdesiwir został jednak udostępniony przez Ministerstwo Zdrowia kolejnym oddziałom szpitalnym w naszym kraju, w tym m. in. Klinice Chorób Zakaźnych Szpitala Zespolonego w Kielcach. Lek przekazywany jest wszystkim ośrodkom nieodpłatnie. Od momentu udostępnienia leku zespołowi Kliniki Chorób Zakaźnych WSzZ, został on już podany 3 chorym hospitalizowanym w tym ośrodku z powodu COVID-19.
Procedura wydania warunkowego zezwolenia na dopuszczenie do obrotu remdesiwiru na terenie Unii Europejskiej jest w toku. Zezwolenie takie, ze względu na zastosowanie specjalnych procedur przyśpieszających proces decyzyjny, może zostać wydane w ciągu kilku tygodni. Będzie obowiązywało maksymalnie 1 rok, po upływie którego może zostać przedłużone. Warunkowe zezwolenie może zostać również w każdym momencie przekształcone w „standardowe” pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jeśli będą za tym przemawiały dostępne dane na temat leku lub może zostać wycofane, jeśli Europejska Agencja Leków (EMA) oceni, że ryzyko związane z jego stosowaniem przeważa nad korzyściami z leczenia. Na chwilę obecną remdesiwir dostępny jest dla europejskich pacjentów w ramach prowadzonych badań klinicznych lub - w przypadku, gdy chorzy nie kwalifikują się do włączenia ich do badania klinicznego - w ramach procedury użycia humanitarnego (compassionate use). Na początku kwietnia br., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, zajmujący się z ramienia EMA oceną naukową leków, wydał rekomendacje dotyczące warunków zastosowania remdesiwiru w leczeniu choroby COVID-19 w ramach tej procedury w krajach członkowskich UE. Pod koniec tego samego miesiąca, polskie Ministerstwo Zdrowia wydało zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu remdesiwiru, tym samym umożliwiając w naszym kraju korzystanie z procedury użycia humanitarnego remdeswiru.
Remdeswir został również warunkowo dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych, gdzie w maju br. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała dla niego zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (Emergency Use Authorization – EUA). Lek ten, pod nazwą handlową Veklury, został z kolei zarejestrowany na początku maja br. w Japonii.
